Tirzepatid (CAS №: 2023788-19-2) - 2-toifa diabet va semizlik uchun ikki tomonlama GIP/GLP-1 retseptorlari agonisti

Farmatsevtik{0}}darajali peptid faol farmatsevtik ingredientlarni (API) professional yetkazib beruvchi sifatida biz global farmakopeya standartlariga (USP, EP, BP) qatʼiy mos keladigan yuqori{1}}soflikdagi Tirzepatidni taqdim etamiz. Sinfdagi birinchi-ikki glyukozaga-qaramli insulinotropik polipeptid (GIP) va glyukagonga o'xshash peptid-1 (GLP-1) retseptorlari agonisti bo'lib, u ikkita asosiy inkretin yo'lini yo'q qilish orqali yuqori glisemik nazorat va vaznni kamaytirish imkonini beradi. diabetes mellitus (T2DM) va surunkali semirishni boshqarish.

Mahsulot haqida asosiy ma'lumotlar

Mahsulotning asosiy funktsiyalari va ilovalari

Tirzepatid CAS № № 2023788-19-2 o'zining farmakologik ta'sirini ko'rsatadi.bir vaqtning o'zida GIP va GLP-1 retseptorlarini faollashtiradi-glyukoza almashinuvi va tana vaznini sinergik tarzda tartibga soluvchi noyob mexanizm. GIP insulin sekretsiyasini kuchaytiradi va oziq-ovqat iste'molini kamaytiradi, GLP-1 esa glyukagonni bostiradi, oshqozon bo'shatilishini sekinlashtiradi va ishtahani yanada pasaytiradi. Uning asosiy afzalligi auzoq yarim umr-(~5 kun), barqaror samaradorlik bilan haftada bir marta-ma'muriyatga ruxsat berish. U faqat inson farmatsevtika formulalarida qo'llaniladi:

1. 2-toifa qandli diabet (T2DM) davolash

Monoterapiya: Hayot tarzi o'zgarishlari bilan etarli darajada nazorat qilinmagan T2DM bilan og'rigan bemorlar uchun u glyukozalangan gemoglobinni (HbA1c) 1,5-2,0% ga va och qoringa glyukoza miqdorini 30-50 mg/dL ga kamaytiradi.

Kombinatsiyalangan terapiya: Metformin, SGLT2 ingibitorlari yoki insulin bilan bitta inkretin agonistlari bilan solishtirganda yuqori glisemik nazoratga erishish uchun foydalaniladi-uch marta davolashda HbA1c 2,5% gacha kamayadi.

Kardiyometabolik foyda: Glisemik nazoratga qo'shimcha ravishda, qon bosimi, triglitseridlar va bel atrofi kabi ko'plab yurak-qon tomir xavf omillarini yaxshilaydi.

2. Surunkali semirishni boshqarish

Tana massasi indeksi (BMI) 30 kg/m² (semizlik) yoki BMI 27 kg/m² dan ortiq yoki unga teng (ortiqcha vaznli) bo‘lgan kattalar uchun ko‘rsatiladi, bunda kamida bitta og‘irlik bilan bog‘liq kasallik-(masalan, gipertoniya, dislipidemiya, T2DM).

GIP vositachiligida energiya sarfini oshirish va GLP-1 sabab bo'lgan ishtahani bostirishni birlashtirib,{4}}bitta GLP-1 agonistlariga qaraganda sezilarli darajada vazn yo'qotishga erishadi (72 hafta davomida o'rtacha 15{2}}asosiy vaznning 20%).

Dozalash shakllari

In'ektsion formulalar: Teri ostiga in'ektsiya qilish uchun-oldindan to'ldirilgan qalamlar (2,5 mg/0,5 ml, 5 mg/0,5 ml, 7,5 mg/0,5 ml, 10 mg/0,5 ml), haftada bir marta yuboriladi. Dozani oshirish (2,5 mg dan boshlab) oshqozon-ichak traktining nojo'ya ta'sirini kamaytiradi.

Sifat va xavfsizlik kafolati

Yangi qoʻsh{0}}taʼsirli peptid API sifatida samaradorlik, barqarorlik va xavfsizlikni taʼminlash uchun qattiq sifat nazorati talab etiladi:

Xom ashyo manbalari va ishlab chiqarish

Prekursor tanlash: Retseptorlar bilan bog‘lanish yaqinligini optimallashtirish va immunogenlikni minimallashtirish uchun yuqori-soflikdagi rekombinant GIP/GLP-1 gibrid peptid prekursorlari va sintetik modifikatsiyalardan (masalan, yarim yemirilish muddatini uzaytirish uchun lipidlash) foydalanadi.

Ishlab chiqarish jarayoni: GMP{0}}sertifikatlangan toza xonalarda rivojlangan qattiq{1}}fazali peptid sintezi (SPPS) va-tarjimaviy lipid konjugasiyasi orqali ishlab chiqariladi. Bog'lanish samaradorligi, tozalash (ko'p bosqichli HPLC) va liyofilizatsiya ustidan qat'iy nazorat{5}}to'plam{6}}to'plamning mustahkamligi va uzoq{7}}barqarorligini ta'minlaydi.

Kompleks sinov protokollari

Har bir partiya global farmakopeya standartlariga javob berish uchun qattiq sinovdan o'tadi:

Soflik va tegishli moddalar: HPLC tahlili (tozaligi 99,0% dan katta yoki unga teng, bitta nopoklik 0,5% dan kam yoki teng, umumiy aralashmalar 1,0% dan kam yoki teng).

Peptid identifikatori: Mass-spektrometriya va aminokislotalar ketma-ketligini tekshirish orqali tasdiqlangan.

Fizikaviy va kimyoviy testlar: Maxsus optik aylanish (+55 darajadan +65 daraja, 0,1M sirka kislotasida), namlik miqdori (Karl Fisher usuli 3,0% dan kam yoki unga teng) va pH (qayta tikilgan eritma uchun 6,5-7,5).

Xavfsizlik testlari: Og‘ir metallarni aniqlash (ICP-MS), mikrob chegarasi testi (umumiy aerob mikroblar soni 100 CFU/g dan kam yoki unga teng), sterillik testi (in'ektsion{2}}sinf API uchun) va endotoksin sinovi (0,25 EU/mg dan kam yoki unga teng).

Xavfsizlik eslatmalari

Umumiy nojo'ya ta'sirlar: Gastrointestinal reaktsiyalar (ko'ngil aynishi, diareya, qusish, ich qotishi)-GLP-1 agonistlariga o'xshaydi, lekin odatda engil va o'rtacha darajada, dozani oshirish bilan yaxshilanadi.

Jiddiy xavflar:

Pankreatit: qattiq doimiy qorin og'rig'ini kuzatib boring; agar shubha tug'ilsa, to'xtating.

Qalqonsimon bez C-hujayra o'smasi xavfi: Shaxsiy/oilaviy tarixda medullar qalqonsimon karsinoma (MTC) yoki 2-toifa ko'p endokrin neoplaziya sindromi (MEN 2) bo'lgan bemorlarda kontrendikedir.

Gipoglikemiya: Bir vaqtning o'zida insulin yoki sulfoniluriya preparatlari bilan xavf ortadi{0}}bu agentlarning dozalarini dastlab 20-50% ga kamaytiradi.

Buyrak hodisalari: Suvsizlanish bilan og'rigan bemorlarda o'tkir buyrak shikastlanishiga olib kelishi mumkin (qusish / diareya tufayli); etarli miqdorda suyuqlik olishni ta'minlash.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar: Tirzepatidga yoki yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik; MTC tarixi/oila tarixi; ERKAKLAR 2.

Hamkorlik va aloqa

Biz moslashuvchan ishlab chiqarish quvvatiga ega (gramm darajasidagi ilmiy-tadqiqot namunalaridan tortib, kilogramm darajasidagi ommaviy buyurtmalargacha) haftada bir marta in'ektsion formulalar ishlab chiqaruvchilar uchun-sinf Tirzepatide CAS №2023788-19-2-sinf farmatsevtika API'sini yetkazib beramiz. Agar siz farmatsevtika korxonasi, ilmiy-tadqiqot instituti yoki ushbu mahsulotga muhtoj bo'lsangiz, iltimos biz bilan bog'laning:

Batafsil farmakopeya muvofiqligi hujjatlari (USP/EP monografiyasi tasdiqlanishi, tahlil sertifikati).

Narxlar bo'yicha takliflar, ommaviy buyurtma chegirmalari va bepul Ar-ge namunalari so'rovlari.

Texnik qo'llab-quvvatlash (masalan, formulaning muvofiqligi, qayta tiklash bo'yicha ko'rsatmalar, peptid barqarorligi protokollari).

Bog'lanish uchun ma'lumot:

Email: sales@huarongpharma.com

Telefon/WhatsApp: +86 13751168070

Biz “birinchi navbatda sifat, muvofiqlik-yo‘naltirilgan” tamoyillariga amal qilamiz va global hamkorlar bilan uzoq-muddatli, o‘zaro manfaatli hamkorlik aloqalarini o‘rnatishni intiqlik bilan kutamiz!

Tez-tez so'raladigan savollar (FAQ)

1. Tirzepatidning umumiy yon ta'siri qanday?

Eng keng tarqalgan yon ta'sirlaroshqozon-ichak reaktsiyalari, jumladan, ko'ngil aynish (35-50% bemorlar), diareya (25-40%), qusish (15-25%), ich qotishi (10-20%) va ishtahaning pasayishi (30-45%). Ular odatda dozaga bog'liq bo'lib, dastlabki 4-6 hafta ichida paydo bo'ladi va ko'pincha doimiy foydalanish yoki dozani sekinroq oshirish bilan yaxshilanadi. Kamroq tarqalgan yon ta'sirlar orasida bosh og'rig'i, charchoq va engil in'ektsiya joyi reaktsiyalari (qizarish, qichishish) mavjud.

2. Tirzepatid organizmda qanday ishlaydi?

a orqali ishlaydiikki tomonlama mexanizmGIP va GLP-1 retseptorlarini faollashtirish orqali:

GIP retseptorlarini faollashtirish: Insulin sekretsiyasini kuchaytiradi (glyukoza{0}}bog'liq), glyukagon chiqarilishini kamaytiradi va energiya sarfini oshirishi mumkin-bu vazn yo'qotishga yordam beradi.

GLP-1 retseptorlarini faollashtirish: Insulin sekretsiyasini rag'batlantiradi, glyukagonni bostiradi, oshqozon bo'shatishini sekinlashtiradi (ovqatdan keyin glyukoza ko'tarilishini kamaytiradi) va ishtahani bostirish uchun miyaga ta'sir qiladi.

Sinergetik effekt: GIP va GLP-1 ta'sirlarining kombinatsiyasi bitta inkretin agonistlari bilan solishtirganda yuqori glisemik nazorat va ko'proq vazn yo'qotishiga olib keladi.

Uzoq umr-: Peptidga biriktirilgan lipid zanjiri albumin bilan bog'lanib, klirensni sekinlashtiradi va haftada bir marta-majburiyatni ta'minlaydi.

3. Tirzepatid bilan dorilarning o'zaro ta'siri bormi?

Ha, oshqozon bo'shatishini sekinlashtirish qobiliyati boshqa og'iz orqali qabul qilinadigan dorilarning so'rilishiga ta'sir qilishi mumkin. Asosiy o'zaro ta'sirlarga quyidagilar kiradi:

Og'iz orqali gipoglikemik dorilar: Insulin yoki sulfoniluriya preparatlari bilan birgalikda foydalanish gipoglikemiya xavfini-ko‘taradi, bu dorilarning dozasini dastlab 20-50% ga kamaytiradi.

Og'iz kontratseptivlari: So'rilishni kechiktirishi mumkin (cho'qqi konsentratsiyasi ~ 25% ga kamayadi); Tirzepatidni yuborishdan kamida 30 daqiqa oldin yuboring.

Antibiotiklar / antifungallar: Tez so'rilishini talab qiladigan dorilar (masalan, amoksitsillin) undan 1 soat oldin yoki 2 soat keyin olinishi kerak.

Beta{0}}blokerlar: Gipoglikemiya belgilarini maskalashi mumkin (masalan, taxikardiya); qon glyukozasini diqqat bilan kuzatib boring.

Glyukokortikoidlar: Glyukoza{0}}pasaytiruvchi ta'sirini kamaytirishi mumkin; monitoringni oshiring va agar kerak bo'lsa, dozani o'zgartiring.

Issiq teglar: tirzepatid cas no#2023788-19-2, Xitoy tirzepatide cas no#2023788-19-2 ishlab chiqaruvchilar, yetkazib beruvchilar