Semagurltide (Cas yo'q: 910463 - 68-2) - 2 ta diabet va surunkali vaznni boshqarish uchun roman GLP-1 retseptorlari Agonist

Farmatsevtik farmatsevtika - Sinfidni professional etkazib beruvchisi sifatida, biz global farmakopea standartlariga (USP, EP, BP) yuqori darajadagi -} pokid semasi yuqori qismini taqdim etamiz. 1) peptid {- 1) Peptid {{{}} {{{{{}}}} Contidt Agonistikaga o'xshab, u uzunligi 2 diabetga melites-ni taqqoslash orqali - - -} ga o'xshaydi. (T2DM) va kattalarda surunkali vaznni boshqarish.

Mahsulotning asosiy ma'lumotlar

Buyum	Tafsilotlar
Mahsulot nomi	Semaglutide
CAS raqam	910463-68-2
Sinonimlar	Semaglutide (RDNNENTning kelib chiqishi); (2s) - 2 - 2- (1- (1- (1- (4- (4- (4- (4- (4- (4-3-Carbroidoyl) -2-fenloksyyoylyo] (4R) -4 - [(3r) -3 -3-gidroksitecano-yl] -1,4-thiatane-3-karboksil kislotasi
Molekulyar formulalar	C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉
Molekulyar og'irlik	4113.58
Tashqi ko'rinish	Oq ranggacha - oq kristalli kukun; Hidsiz
Spetsifikatsiya	Farmatsevtika darajasi; 99,0% dan katta yoki teng bo'lgan poklik; 3,0% dan kam yoki unga teng qurish uchun yo'qotish; 30,1% dan kam yoki unga teng ravishda yonish paytida qoldiq; Og'ir metallar (Pb, HG, CD) dan kam yoki unga teng; Ervent qoldiqlari (masalan, atseitil, trifluoroaketik kislota) iCH Q3C cheklovlariga muvofiq

Mahsulotning asosiy funktsiyalari va ilovalari

Semagurlutide Cas # 910463-68-2, uning farmakologik ta'sirini o'tkazadiGLP-1 retseptorlarini tanlab(oshqozon osti bezi, miya, oshqozon-ichak trakti va to'qimalarni bezatgan). Glyukoza - qaram insulin sekretsiyasini kuchaytiradi (faqat qon glyukozasi ko'tarilganda, giperilcemiya xavfini kamaytirganda, - ishlovchini va vazn toifasini susaytiradi (T2DM). Uning asosiy afzalligi aUzoq yarmi - hayot (~ 7 kun)Bemorning muvofiqligini sezilarli darajada yaxshilaydigan bir marta - bir marta ruxsat beradi. Bu faqat insonparvarlik formulalarida qo'llaniladi:

1. 2-turda diabetni (T2DM) davolash

Monoterapiya: T2DM bilan kasallangan bemorlar uchun - liniy vositalarining (masalan, metformin) uchun mos kelmaydigan bemorlar uchun ro'za va postaprandi qon glyukqozini 1,5---2,0% ga sust.

Kombinatsiyalanish terapiyasi: Metformin, Sulfontlieas, SUFONT2 inhibitorlar yoki insulin bilan glikemik nazoratni yanada optimallashtirish uchun, insulin / sulfonlyuze bilan bog'liq bo'lgan vaznni yumshatish bilan.

Yurak-qon tomir foydasi: O'rta qo'rqinchli kasalliklarga yoki yurak-qon tomir xavf omillari bo'lgan T2dm bemorlarda, T2dm bemorlarida katta salbiy qo'rqinchli hodisalar (masalan, Moye, masalan, Moycess, infarktiya) yoki inflyction, insult yoki insultli information xavfini kamaytiradi.

2. Surunkali vaznni boshqarish

Kattalar uchun mo'ljallangan kattalar indeksi (BMI) 30 kg / m² dan katta yoki unga teng yoki teng bo'lgan BMI ga nisbatan katta yoki teng yoki teng bo'lgan 27 kg / m² (ortiqcha vazn) ga teng yoki unga teng ravishda, T2DM).

Ishtagarlikni bostirish orqali (Markaziy asab tizimining effektlari orqali 68 xaftadan oshgan holda boshlang'ich vaznining o'rtacha 10-15%) ga ko'tariladi.

Dozaj shakllari

A'ektsiya formulasi: Oldingacha - to'ldirilgan qalamlar (1,34 mg / 0,5 mg / 0,5 mg, 1,0 mg / 0,5 ml) yoki bir marta bir marta teri osti in'ektsiyasi uchun dozasi (qorin, son, yuqori qo'l).

ORAL FAQATLAR:-}}}}}}}}}} evakulyatsiya qilinmaydigan in'ektsion valyutalarni afzal ko'rgan bemorlar uchun og'iz bo'shlig'i tabletkalarini (masalan, 3 mg, 14 mg, 14 mg) tayyorlash uchun ishlatiladi.

Sifat va xavfsizlikni ta'minlash

Yuqori - yuqori - potentsial potentsial Peptid API samaradorlikni, barqarorlikni va xavfsizligini ta'minlash uchun qat'iy sifat nazorati talab etiladi:

Xom ashyo manbalari va ishlab chiqarish

Prekursor tanlash: Yuqori - poklik retsidiantlari va sintetik vositalarni (masalan, 4-Xlorobenzol Pirzolyativ (masalan, 4-Xlorobenzil Pirzolyativativlari) immunitet reaktsiyalariga ta'sir qilishi mumkin.

Ishlab chiqarish jarayoni: Kengaytirilgan qattiq - fazali pepaze va post - toksiklashtirish orqali GMP - sertifikatlangan toza xonalarda (masalan, yog'li kislota). Qo'shimcha samaradorlik, tushkunlik va tozalash bo'yicha qat'iy nazorat (yuqori {{{{{{{-} - - partiycha mustahkamlik uchun - partiyaning paketini ta'minlaydi.

Tekshiruv protokollari

Har bir partiyada farmakopea standartlari bilan tanishish uchun qat'iy sinovdan o'tadi:

Poklik va bog'liq moddalar: HPLC tahlili (99,0% dan katta yoki teng bo'lmagan, bitta nopoklik 0,5% dan kam yoki unga teng, jami 1,0% dan kam).

Peptid mazmuni: Aminokislotasi tahlilini yoki uv {{0} - ASPROPROPY orqali tasdiqlangan.

Jismoniy va kimyoviy sinovlar: Maxsus optik aylanish, namlik miqdori (Karl Ficher usuli) va pH (suvli eritma).

Xavfsizlik sinovlari: Og'ir metallni aniqlash (ICP {{- ms), mikrobial cheklovlar (in'ektsiya {-}} dan kam yoki unga teng yoki unga teng yoki 0,25 eu / mg ga teng).

Xavfsizlik eslatmalari

Umumiy yon ta'siri: Oshqozon-ichak reaktsiyalari (ko'ngil aynish, qusish, diareya, ich qotishi) - Odatda mo''tadil, dozamının, dozani kuchaytirish bilan yaxshilash.

Jiddiy xavf:

Panjara: Qorin bo'shlig'idagi qattiq og'riqlar (ko'ngil aynishi / qusish bilan) monitoring; Agar gumon qilinsa, to'xtating.

Tiroid c - uyali o'sma xavfi: Shaxsiy / oilaviy tarixi bo'lgan bemorlarda kontrendikedir (MTC) yoki bir nechta endokrin neoplastinin sindromi 2 (erkaklar 2).

Gipoglikemiya: Ta'sisol yoki sulfonionlar bilan birlashtirilganda xavf ortadi (bu agentlarning dozalarini kamaytirganda).

Yurak urish tezligi: Yurak stavkasini dam olishda yumshoq, doz - qaramlik ko'tarilishi mumkin; nazoratsiz taxikardiya bilan og'rigan bemorlarda qoching.

Kontrendikatsiyalar: Semaslutide yoki har qanday qo'shimchalarga yuqori sezuvchanlik; MTC tarixi / oilaviy tarixi; Erkaklar 2.

Hamkorlik va aloqa

Biz in'ektsiya ishlab chiqaruvchilari uchun ({{-} -} & D kilogramm - & D kilogrammidagi 1-darajali stavkalarning kilogrammidagi (- namunalari uchun farmatsevtika (-} R {- namunalarida ({{- namunalari uchun dori beramiz). Agar siz farmatsevtika korxonasi, R & D muassasasi yoki ushbu mahsulotga ehtiyojingiz bo'lsa, iltimos biz bilan bog'laning:

Farmakopoea batafsil ma'lumot (USP / EP monografiyani tasdiqlash, tahlil sertifikati).

Narxlar narxi, ommaviy buyurtmalar chegirmalar va bepul namunaviy so'rovlar (R & D maqsadlari uchun).

Texnik qo'llab-quvvatlash (masalan, shakllantirish mosligi, peptid apis, doz ekinlari protokollari).

Bog'lanish uchun ma'lumot:

Elektron pochta: sales@huarongpharma.com

Telefon / Whatsapp: +86 13751168070

Biz "birinchi bo'lib -"}} "-} asthederatsiyasini, global sheriklar bilan o'zaro manfaatli hamkorlik aloqalarini o'rnatishni kutamiz!

Tez-tez beriladigan savollar (FAQ)

1. Semaglutidening umumiy yon ta'siri qanday?

Eng keng tarqalgan yon ta'sirlaroshqozon-ichak reaktsiyalari, shu jumladan ko'ngil aynish (bemorlarning 44-68%), diareya (24-40%), qusish (15-25%), ich qotishi (15-45%). Bu odatda mo''tadil mo''tadil, davolanishning dastlabki bir necha hafta ichida sodir bo'ladi va asta-sekin dozani kuchaytirishi yoki davom etayotgan holda yaxshilanadi. Kamroq umumiy yon ta'siri charchoq, bosh og'rig'i va engil in'ektsiya sayti reaktsiyalari (qizarish, qichishish) kiradi.

2. Semaglutide tanada qanday ishlaydi?

tomonidan ishlaydiendogen glip-1 harakatini taqlid qilish(Ichak gormoni ovqatdan keyin qo'yib yuborilgan) va kalit organlarda GLP-1 retseptorlarini faollashtirish:

Oshqozon: Insulin sekretsiyasini rag'batlantiradi (faqat qon glyukoza yuqori bo'lsa, gipoggon sekretsiyasidan qochish) va glyukka sekretsiyasini buzadi (jigarning glyukoza sekretsiyasini pasaytiradi).

Oshqozon-ichak trakti: Mutris bo'shashishni sekinlashtiradi, bu ozuqaviy moddalarni singdirishni kechiktiradi va postbard qonli glyukoza shiddatlarini kamaytiradi.

Miya: Ishtahani bostirishi va to'yinganligi, oziq-ovqat iste'mol qilish va vazn yo'qotishiga olib keladigan gipotalamus haqida gipotalamus ustida harakat qiladi.

Uzoq yarmi - hayot: Qon oqimida albuminga bog'langan yog 'kislotasi zanjiri, tozalash va- - - - - - - bir marta foydalanishga imkon bermoqda.

3. Semaslutide bilan dori vositalarida dori vositalaridami?
Ha, uning oshqozon bo'shlig'ini bo'shatishning sekinlashishi boshqa og'iz orqali dori-darmonlarning so'rilishiga ta'sir qilishi mumkin. Asosiy shovqinlar quyidagilardan iborat:

Og'zaki gipoglikemik agentlar:Insulin yoki sulfonlüz (masalan, glempiryid bilan birlashtirilganda, gipoglikemiya xavfi oshadi - dastlab insulin yoki sulfonlyuzeas dozasini 20-50% ga kamaytiradi.
Og'izdagi kontratseptiv vositalar:Singilishni kechiktirishi mumkin (eng yuqori kontsentratsiya ~ 30% ga kamaygan); Qarama-qarshi vositalar og'zaki shakl uchun kamida 30 daqiqa oldin yoki istalgan vaqtda imzolangan shakl uchun, effekti minimaldir.
Antibiotiklar / antifungallar:Tez hishda olishni talab qiladigan (masalan, amoksitsillin, flukonazol) og'zaki shakldan keyin 1 soat oldin yoki 2 soatdan keyin olinishi kerak; in'ektsion turi uchun hech qanday moslashish kerak emas.
Beta - blokerlar:Gipoglikemiya alomatlari (masalan, taxikardiya) maska niqob bo'lishi mumkin; qonli glyukozni diqqat bilan kuzatib boring.
Glyukokortikas:Uning glyukoza - satrni pasaytirishi mumkin; Con - kompakted tomonidan boshqariladigan glyukoza monitoringini oshiring.