Liraglutid (CAS №: 204656-20-2) - 2-toifa diabet va semirishni boshqarish uchun uzoq muddatli GLP-1 retseptorlari agonisti

Farmatsevtik{0}}darajadagi peptid faol farmatsevtik ingredientlarni (API) professional yetkazib beruvchi sifatida biz global farmakopeya standartlariga (USP, EP, BP) qatʼiy javob beradigan yuqori{1}}soflikdagi Liraglutidni taqdim etamiz. Peptidga o'xshash rekombinant glyukagon-1 (GLP-1) retseptorlari agonisti bo'lib, u qon glyukoza darajasini tartibga solish va tana vaznini kamaytirish uchun endogen GLP-1 ta'sirini taqlid qiladi va bu uni 2-toifa diabet (T2DM) va kattalardagi surunkali semirishni davolashda asosiy terapevtik vositaga aylantiradi.

Mahsulot haqida asosiy ma'lumotlar

Mahsulotning asosiy funktsiyalari va ilovalari

Liraglutide CAS № 204656-20-2 o'zining farmakologik ta'sirini quyidagicha amalga oshiradi:GLP-1 retseptorlarini tanlab faollashtiradi(oshqozon osti bezi, miya va oshqozon-ichak traktida ifodalangan), bu T2DM va semirishning asosiy patofizyologik mexanizmlarini ko'rib chiqadi. Uning asosiy afzalligi a24-soatlik yarim yemirilish davri,-kuniga bir marta teri ostiga yuborish va barqaror qon kontsentratsiyasi-bemorlarning muvofiqligini sezilarli darajada yaxshilaydi. U faqat inson farmatsevtika formulalarida qo'llaniladi:

1. 2-toifa qandli diabet (T2DM) davolash

Monoterapiya: Metforminni toqat qila olmaydigan yoki og'iz orqali yuboriladigan birinchi dori vositalariga kontrendikatsiyaga ega bo'lgan T2DM bilan og'rigan bemorlar uchun u ochlik/ovqatdan keyin qondagi glyukoza darajasini pasaytiradi va glyukozalangan gemoglobinni (HbA1c) 1,0-1,5% ga kamaytiradi.

Kombinatsiyalangan terapiya: Metformin, sulfonilmochevina, SGLT2 ingibitorlari yoki insulin bilan birgalikda glikemiya nazoratini kuchaytirish uchun-insulin/sulfoniluriya preparatlari ta'sirida kilogramm ortishini bartaraf etish uchun ishlatiladi (birgalikda foydalanishda o'rtacha vazn 1-3 kg ga kamayadi).

Yurak-qon tomir himoyasi: Yurak-qon tomir kasalliklari aniqlangan yoki yuqori yurak-qon tomir xavfi bo'lgan T2DM bemorlarida katta nojo'ya yurak-qon tomir hodisalari (MACE, masalan, miyokard infarkti, insult) xavfini kamaytiradi.

2. Surunkali semirishni boshqarish

Tana massasi indeksi (BMI) 30 kg/m² (semizlik) yoki BMI 27 kg/m² dan ortiq yoki unga teng (ortiqcha vaznli) bo‘lgan kattalar uchun ko‘rsatiladi, bunda kamida bitta og‘irlik bilan bog‘liq kasallik-(masalan, gipertoniya, dislipidemiya, T2DM).

Ishtahani bostirish (markaziy asab tizimini tartibga solish orqali) va oshqozon bo'shatilishini sekinlashtirib, qattiq ochliksiz oziq-ovqat iste'molini kamaytirish orqali doimiy vazn yo'qotishga erishadi (52 hafta davomida asosiy vaznning o'rtacha 5{2}}7%).

Dozalash shakllari

In'ektsion formulalar: Teri ostiga yuborish uchun-oldindan to‘ldirilgan qalamlar (6 mg/ml, 12 mg/ml) (qorin, son, qo‘lning yuqori qismi), kuniga bir marta yuboriladi. Oshqozon-ichak traktining nojo'ya ta'sirini kamaytirish uchun doza asta-sekin oshiriladi (kuniga 0,6 mg dan boshlab).

Sifat va xavfsizlik kafolati

yuqori{0}}potentsial peptid API sifatida samaradorlik, barqarorlik va klinik xavfsizlikni ta'minlash uchun qattiq sifat nazorati talab etiladi:

Xom ashyo manbalari va ishlab chiqarish

Prekursor nazorati: Rekombinant E. coli-ekspresslangan GLP-1 analog prekursorlari va yuqori-soflikdagi sintetik yog 'kislotalari zanjirlaridan (albominlar bilan bog'lanish orqali yarim yemirilish muddatini uzaytirish uchun) foydalanadi, bu retseptorlarning yaqinligiga ta'sir qilishi yoki immunitet reaktsiyalarini qo'zg'atishi mumkin bo'lgan aralashmalardan saqlaydi.

Ishlab chiqarish jarayoni: GMP{0}}sertifikatlangan toza xonalarda qattiq{1}}fazali peptid sintezi (SPPS), soʻng{2}}tarjimaviy modifikatsiya (yogʻ kislotalari konjugasiyasi) va koʻp bosqichli tozalash (yuqori-mahsulotli suyuqlik xromatografiyasi, HPLC) orqali ishlab chiqariladi. Ulanish samaradorligi va himoyani bekor qilish bosqichlari ustidan qat'iy nazorat to'plamning-to'plamning-bardoshliligini ta'minlaydi.

Kompleks sinov protokollari

Har bir partiya global farmakopeya standartlariga javob berish uchun qattiq sinovdan o'tadi:

Soflik va tegishli moddalar: HPLC tahlili (tozaligi 99,0% dan katta yoki unga teng, bitta nopoklik 0,5% dan kam yoki teng, umumiy aralashmalar 1,0% dan kam yoki teng).

Peptid identifikatori: Mass-spektrometriya va aminokislotalar ketma-ketligini tahlil qilish orqali tasdiqlangan.

Fizikaviy va kimyoviy testlar: Maxsus optik aylanish (+63 darajadan +73 daraja, 0,1M sirka kislotasida), namlik (Karl Fisher usuli 3,0% dan kam yoki unga teng) va pH (suvli eritma uchun 6,0-8,0).

Xavfsizlik testlari: Og‘ir metallarni aniqlash (ICP-MS), mikrob chegarasi testi (umumiy aerob mikroblar soni 100 CFU/g dan kam yoki unga teng), sterillik testi (in'ektsion{2}}sinf API uchun) va endotoksin sinovi (0,25 EU/mg dan kam yoki unga teng).

Xavfsizlik eslatmalari

Umumiy nojo'ya ta'sirlar: Oshqozon-ichak reaktsiyalari (ko'ngil aynishi, diareya, ich qotishi, qusish)-asosan engil va o'rtacha, dozani boshlang'ich bosqichda-eskalatsiya qilish bosqichida yuzaga keladi va doimiy foydalanish bilan yaxshilanadi.

Jiddiy xavflar:

Pankreatit: doimiy kuchli qorin og'rig'ini (ko'ngil aynishi/qusish bilan) kuzating; agar shubha bo'lsa, darhol to'xtating.

Qalqonsimon bez C-hujayra o'smasi xavfi: Shaxsiy/oilaviy tarixda medullar qalqonsimon karsinoma (MTC) yoki 2-toifa ko'p endokrin neoplaziya sindromi (MEN 2) bo'lgan bemorlarda kontrendikedir.

Gipoglikemiya: Insulin yoki sulfoniluriya preparatlari bilan birlashganda xavf ortadi{0}}bu vositalarning dozasini dastlab 20-50% ga kamaytiradi va qon glyukozasini diqqat bilan kuzatib boring.

Buyrak buzilishi: Ehtiyotkorlik bilan oʻrtacha{0}}o-buyrak disfunktsiyasi (eGFR) boʻlgan bemorlarda foydalaning.<30 mL/min/1.73m²); avoid in end-stage renal disease.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar: Liraglutidga yoki yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik; MTC tarixi/oila tarixi; ERKAKLAR 2; og'ir oshqozon-ichak kasalliklari (masalan, gastroparez).

Hamkorlik va aloqa

Biz moslashuvchan ishlab chiqarish quvvatiga ega (gramm darajasidagi ilmiy-tadqiqot namunalaridan tortib kilogramm darajasidagi ommaviy buyurtmalargacha) kuniga bir marta in'ektsiya qilish mumkin bo'lgan formulalarni ishlab chiqaruvchilar uchun-farmatsevtik-sinf Liraglutide CAS#204656-20-2 API yetkazib beramiz. Agar siz farmatsevtika korxonasi, ilmiy-tadqiqot instituti yoki ushbu mahsulotga muhtoj bo'lsangiz, iltimos biz bilan bog'laning:

Batafsil farmakopeya muvofiqligi hujjatlari (USP/EP monografiyasi tasdiqlanishi, tahlil sertifikati).

Narxlar bo'yicha takliflar, ommaviy buyurtma chegirmalari va bepul Ar-ge namunalari so'rovlari.

Texnik yordam (masalan, formulaning mosligi, dozani oshirish boʻyicha koʻrsatma-, peptid barqarorligini saqlash).

Bog'lanish uchun ma'lumot:

Email: sales@huarongpharma.com

Telefon/WhatsApp: +86 13751168070

Biz “birinchi navbatda sifat, muvofiqlik-yo‘naltirilgan” tamoyillariga amal qilamiz va global hamkorlar bilan uzoq-muddatli, o‘zaro manfaatli hamkorlik aloqalarini o‘rnatishni intiqlik bilan kutamiz!

Tez-tez so'raladigan savollar (FAQ)

1. Liraglutidning umumiy yon ta'siri qanday?

Eng keng tarqalgan yon ta'sirlaroshqozon-ichak reaktsiyalari, jumladan, ko'ngil aynishi (30-45% bemorlar), diareya (15-30%), ich qotishi (10-20%), qusish (5-15%) va ishtahaning pasayishi (15-25%). Ular odatda dozaga bog'liq bo'lib, davolanishning dastlabki 2-4 haftasida paydo bo'ladi va ko'pincha dozani bosqichma-bosqich oshirish yoki foydalanishni davom ettirish bilan yo'qoladi. Kamroq tarqalgan yon ta'sirlar orasida bosh og'rig'i, charchoq va engil in'ektsiya joyi reaktsiyalari (qizarish, qichishish) mavjud.

2. Liraglutid organizmda qanday ishlaydi?

tomonidan ishlaydiendogen GLP-1 ga taqlid qilish(ovqatdan keyin chiqariladigan ichak gormoni) va asosiy organlarda GLP-1 retseptorlarini faollashtiradi:

Oshqozon osti bezi: Insulin sekretsiyasini rag'batlantiradi (faqat qon glyukozasi ko'tarilganda, gipoglikemiyadan qochadi) va glyukagon sekretsiyasini inhibe qiladi (jigarda glyukoza ishlab chiqarishni kamaytiradi).

Oshqozon-ichak trakti: Oshqozon bo'shatishini sekinlashtiradi, ozuqa moddalarining so'rilishini kechiktiradi va ovqatdan keyin qonda glyukoza ko'tarilishini kamaytiradi.

Miya: Ishtahani bostirish va to'yinganlikni oshirish, oziq-ovqat iste'molini kamaytirish va vazn yo'qotish uchun gipotalamusga ta'sir qiladi.

Uzoq umr-: Peptidga biriktirilgan yog 'kislotalari zanjiri qon oqimidagi albumin bilan bog'lanib, buyrak klirensini sekinlashtiradi va{0}}kuniga bir marta yuborish imkonini beradi.

3. Liraglutid bilan dorilarning o'zaro ta'siri bormi?

Ha, oshqozon bo'shatishini sekinlashtirish qobiliyati boshqa og'iz orqali qabul qilinadigan dori-darmonlarning so'rilishiga ta'sir qilishi mumkin. Asosiy o'zaro ta'sirlarga quyidagilar kiradi:

Og'iz orqali gipoglikemik vositalar: Insulin yoki sulfonilmochevina preparatlari (masalan, glimepirid) bilan birgalikda foydalanish gipoglikemiya xavfini- oshiradi, dastlab insulin/sulfoniluriya preparatlari dozasini 20-50% ga kamaytiradi.

Og'iz kontratseptivlari: So'rilishni kechiktirishi mumkin (cho'qqi konsentratsiyasi ~ 20% ga kamayadi); kontratseptiv vositalarni Liraglutid in'ektsiyasidan kamida 1 soat oldin yuboring.

Antibiotiklar / antifungallar: Tez so'rilishni talab qiluvchi dorilar (masalan, amoksitsillin, flukonazol) so'rilishini kechiktirmaslik uchun Liraglutiddan 1 soat oldin yoki 2 soat keyin qabul qilinishi kerak.

Beta{0}}blokerlar: Gipoglikemiya belgilarini maskalashi mumkin (masalan, taxikardiya); birgalikda qo'llashda qon glyukozasini -yaqindan kuzatib boring.

Glyukokortikoidlar: Glyukoza darajasini pasaytirish-pasaytiruvchi ta'sir; glyukoza monitoringini oshiring va kerak bo'lganda dozani o'zgartiring.

Issiq teglar: Liraglutid cas # 204656-20-2, Xitoy liraglutid kas # 204656-20-2 ishlab chiqaruvchilar, etkazib beruvchilar