Kanamitsin kislota sulfati (CAS №: 70560-51-9) - Gram-manfiy va dori-darmonlarga chidamli infektsiyalar uchun aminoglikozid antibakterial.
Farmatsevtika{0}}va veterinariya darajasidagi antibakterial faol moddalarning professional yetkazib beruvchisi sifatida biz global farmakopeya standartlariga (USP, EP, BP, CP) qatʼiy javob beradigan yuqori-soflikdagi kanamitsin kislotasi sulfatini taqdim etamiz. dan olingan tabiiy aminoglikozid antibiotikStreptomyces kanamyceticus, u keng diapazondagi gramm{0}manfiy bakteriyalar va tanlangan gramm{1}}musbat patogenlarga qarshi kuchli bakteritsid faolligini namoyish etadi. larda keng qo'llaniladiinson tibbiyotiog'ir infektsiyalarni davolash uchun (masalan, siydik yo'llari, nafas olish va tizimli infektsiyalar) va inveterinariya amaliyotichorva mollari va hamroh hayvonlar uchun-sezuvchan va dorilarga chidamli shtammlarga qarshi muhim vosita boʻlib xizmat qiladi.
Mahsulot haqida asosiy ma'lumotlar
| Element | Tafsilotlar |
|---|---|
| Mahsulot nomi | Kanamitsin kislota sulfati |
| CAS raqami. | 70560-51-9 |
| Sinonimlar | O-3-amino-3-deoksi- -D-glyukopiranosil-(1→6)-O-[6-amino-6-deoksi- -D-glukopiranosil- -D-glukopiranosil)-2-strenosil]-2 kislota sulfat; Kanamisin sulfat (kislota shakli) |
| Molekulyar formula | C₁₈H₃₆N₄O₁₁·nH₂SO₄ (odatda 1:1 kislota sulfat tuzi, molekulyar og'irligi ~582,5) |
| Molekulyar og'irlik | ~582,5 (1:1 kislotali sulfat tuzi uchun, suvsiz) |
| Tashqi ko'rinish | Oqdan oppoq ranggacha-kristalli kukun yoki gigroskopik granulalar; Hidsiz |
| Spetsifikatsiya | - Farmatsevtika darajasi: Soflik 95,0% dan katta yoki unga teng (HPLC); Tahlil (kanamisin sifatida) 650-750 ug/mg (suvsiz asos); Quritishdagi yo'qotish 5,0% dan kam yoki teng; Yonayotganda qoldiq 18,0% -22,0% (sulfat miqdori); Og'ir metallar (Pb 10ppm dan kam yoki unga teng, Hg 1ppm dan kam yoki teng, Cd 1ppm dan kam yoki teng); Endotoksin 0,5 EU/mg dan kam yoki unga teng (in'ektsion foydalanish uchun)-Veterinariya darajasi: Soflik 90,0% dan katta yoki unga teng (HPLC); Tahlil (kanamisin sifatida) 600-700 ug/mg; Og'ir metallar 20ppm dan kam yoki unga teng |
| Erish nuqtasi | >250 daraja (parchalanish bilan) |
| Eruvchanlik | Suvda erkin eriydi (25 daraja haroratda 300 g / L dan katta yoki unga teng); Metanolda ozgina eriydi; Etanol, aseton, xloroformda amalda erimaydi |
| Saqlash shartlari | Sovuq (15–25 daraja), quruq, yorugʻ{2}}himoyalangan idishda saqlang; Namlikni singdirish (gigroskopik) va degradatsiyani oldini olish uchun muhrlangan; Kuchli kislotalar/asoslar bilan aloqa qilishdan saqlaning; Yaroqlilik muddati: farmatsevtika uchun 36 oy, veterinariya uchun 24 oy |
Asosiy funktsiyalar va harakat mexanizmi
CAS # 70560-51-9 abakteritsid ta'siribakterial ribosomani maqsad qilib, aminoglikozid antibiotiklariga xos boʻlgan{0}}mexanizm boʻlgan oqsil sintezini buzish:
Ribosoma bog'lanishi: Kanamitsin bakterial ribosomaning 30S bo'linmasi bilan qaytarilmas tarzda bog'lanadi, ayniqsa 16S rRNK bilan o'zaro ta'sir qiladi.
Protein sintezining buzilishi: Ushbu ulanish ikkita muhim bosqichni bloklaydi:
Protein sintezining boshlanishi (ribosoma-mRNK-tRNK kompleksining shakllanishiga to'sqinlik qiladi).
mRNK kodonlarini to'g'ri o'qish (yangi sintez qilingan oqsillarga aminokislotalarning noto'g'ri qo'shilishiga olib keladi).
Bakterial o'lim: Funktsional bo'lmagan, zaharli oqsillarning- to'planishi bakterial hujayra membranasiga zarar etkazadi, bu esa osmotik lizizga va hujayra o'limiga olib keladi.
Antibakterial spektrning asosiy afzalliklari:
Gram-Salbiy qamrov: kabi keng tarqalgan patogenlarga qarshi faolEscherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobakterspp., vaSalmonellalarspp.-shu jumladan penitsillinlar yoki sefalosporinlarga chidamli ba'zi shtammlar.
Gram-Ijobiy qamrov: Sezuvchanlikni inhibe qiladiStaphylococcus aureus(MSSA) vaStreptokokklarspp. (garchi bu patogenlar uchun birinchi- qator emas).
Asosiy ilovalar
Kanamisin kislota sulfati CAS № 70560-51-9 odamlarga parenteral (IV, IM) yoki topikal (oftalmik, otik) yuboriladi (og'iz orqali so'rilishi yomon); veterinariya maqsadlarida, shuningdek, oshqozon-ichak infektsiyalari uchun og'iz formulalarida ham qo'llaniladi. uchun ajratilgano'rtacha{0}}to-og'ir bakterial infektsiyalarboshqa antibiotiklar samarasiz yoki kontrendikedir bo'lgan hollarda.
1. Inson farmatsevtika sohasi
1.1 Tizimli infektsiyalar
Septisemiya va bakteriemiya: Gram-manfiy bakteriyalar keltirib chiqaradigan qon infektsiyalarini davolaydi (masalan,E. coli, K. pneumoniae). IV / IM dozasi: 15-30 mg / kg / kun (2-3 dozaga bo'lingan), 7-14 kun davomida, buyrak funktsiyasi uchun moslashtirilgan.
Siydik chiqarish yo'llari infektsiyalari (UTI): Birinchi qator antibiotiklarga chidamli bo'lgan murakkab UTIlar uchun. IV / IM dozasi: 7-10 kun davomida kuniga 15-30 mg / kg.
Nafas olish yo'llari infektsiyalari (RTI): Kasalxonada orttirilgan pnevmoniyani (HAP)-sezuvchan kasalliklarni davolaydiPseudomonas aeruginosayokiAcinetobacterspp. IV dozasi: 10-14 kun davomida kuniga 15-30 mg / kg.
1.2 Mahalliy infektsiyalar
Oftalmik infektsiyalar: Bakterial kon'yunktivit yoki sabab bo'lgan keratit uchun ko'z tomchilari/malhamlari sifatida ishlab chiqilganStaphylococcus aureusyokiHaemophilus influenzae(0,5% konsentratsiya, har 4 soatda 1-2 tomchi).
Otik infektsiyalar: Tashqi bakterial otit uchun quloq tomchilarida ishlatiladi (yallig'lanishni kamaytirish uchun gidrokortizon bilan birgalikda, 0,3% konsentratsiya, kuniga 3-4 tomchi).
1.3 Boshqa foydalanish
Ichaklarni sterilizatsiya qilish: Gram-salbiy florani (2-3 kun davomida kuniga 1-2 g) kamaytirish uchun{0}}jarrohlikdan oldin ichakni tayyorlash uchun og'iz orqali yuboriladigan formulalar (tizimli so'rilmaydi).
Sil kasalligi (sil): Dori-darmonlarga chidamli sil kasalligi- uchun ikkinchi-agent (boshqa silga qarshi{2}}dorilar bilan birgalikda, 6-12 oy davomida kuniga 15 mg/kg).
2. Veterinariya maydoni (chorvachilik va hamroh hayvonlar)
CAS № 70560-51-9 bakterial infektsiyalarni davolash uchun ishlatiladiqoramollar, cho'chqalar, tovuqlar, itlar va mushuklar:
Sigir respirator kasalligi (BRD): sezuvchanlik sabab bo'lganMannheimiya gemolitikasiyokiPasteurella multocida. IM dozasi: 3-5 kun davomida kuniga bir marta tana vazniga 10-15 mg / kg.
Cho'chqa diareyasi: uchunE. coli-cho'chqa go'shtining qichishi. Og'iz orqali / IM dozasi: 3-5 kun davomida kuniga bir marta 10-20 mg / kg.
Parranda kolibaksillozi: DavolaydiE. colitovuqlarda infektsiyalar. Og'iz orqali qabul qilish dozasi: 5-7 kun davomida 20-40 mg / kg yem yoki ichimlik suvi.
Itlar / mushuklarning UTIlari va teri infektsiyalari: sezgirlar uchunE. coli(UTI) yokiStaphylococcus pseudintermedius(teri). IM dozasi: 7-14 kun davomida kuniga ikki marta 5-10 mg / kg.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar: Yangi tug'ilgan chaqaloqlarda (nefrotoksiklik xavfi) yoki buyrak faoliyati{0}}bo'lgan hayvonlarda foydalanishdan saqlaning; inson iste'moli uchun sut ishlab chiqaradigan sog'in qoramollarga ruxsat berilmagan.
Sifat va xavfsizlik kafolati
Tor terapevtik indeksga ega (nefrotoksiklik va ototoksiklik xavfi) aminoglikozid sifatida kuch, tozalik va xavfsizlikni ta'minlash uchun qattiq sifat nazorati talab qilinadi:
1. Ishlab chiqarish va tozalikni nazorat qilish
Ishlab chiqarish: Mikrob fermentatsiyasi orqali ishlab chiqariladiStreptomyces kanamyceticus, keyin tozalash (ion-almashinuv xromatografiyasi) va kislota sulfat tuzining hosil bo'lishi. Jarayon quyidagilarni ta'minlaydi:
Minimal aralashmalar (masalan, tegishli aminoglikozidlar, fermentatsiya qo'shimchalari) 2,0% dan kam yoki unga teng (farmatsevtika darajasi);
Barqaror sulfat miqdori (18,0% - 22,0%), bir xil quvvat uchun juda muhimdir.
GMP muvofiqligi: Farmatsevtik -kanamitsin kislota sulfati CAS # 70560-51-9 in'ektsiya uchun foydalanish uchun C/D sinfidagi toza xonalarda (ICH Q7 ko'rsatmalariga muvofiq) ishlab chiqariladi, sepsisning oldini olish uchun endotoksin darajalari (0,5 EU/mg dan kam yoki unga teng) qattiq nazorat qilinadi.
2. Kompleks sinov protokoli
| Sinov elementi | Usul | Qabul qilish mezoni |
|---|---|---|
| Poklik va tahlil | HPLC (C18 ustuni, 205 nm aniqlash) | Farmatsevtika darajasi: tozaligi 95,0% dan yuqori yoki unga teng; Tahlil 650-750 ug/mg |
| Tegishli moddalar | HPLC (gradient elutsiya) | Yagona nopoklik 1,0% dan kam yoki teng; Umumiy aralashmalar 2,0% dan kam yoki unga teng (farmatsevtika darajasi) |
| Endotoksin (in'ektsiya darajasi) | LAL (Limulus amebocyte lysate) testi | 0,5 EU/mg dan kam yoki unga teng |
| Og'ir metallar | ICP-MS (induktiv bogʻlangan plazma-mass-spektrometriya) | Farmatsevtika darajasi: Pb 10ppm dan kam yoki unga teng; Veterinariya darajasi: 20ppm dan kam yoki unga teng |
| Eruvchanlik va tiniqlik | Gravimetrik usul (suv, 25 daraja) | Eruvchanligi 300 g/l dan katta yoki unga teng; Shaffof eritma (loyqalik yo'q) |
| Quritishda yo'qotish | Gravimetrik usul (3 soat davomida 105 daraja) | 5,0% dan kam yoki unga teng (farmatsevtika darajasi) |
3. Xavfsizlik bo'yicha eslatmalar
Inson foydalanish:
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar: aminoglikozidlarga yuqori sezuvchanlik; og'ir buyrak etishmovchiligi (CrCl<30 mL/min); pre-existing hearing loss or tinnitus (ototoxicity risk); myasthenia gravis (neuromuscular blockade risk).
Salbiy ta'sirlar: Dozaga-bog'liq nefrotoksiklik (zardobdagi kreatinin, BUN) va ototoksiklik (eshitish/vestibulyar funktsiyani kuzatish); kamdan-kam, ammo jiddiy: nerv-mushak paralizi (kaltsiy glyukonat bilan davolash).
Terapevtik dori monitoringi (TDM): Buyrak etishmovchiligi yoki uzoq muddatli terapiyasi bo'lgan bemorlar uchun talab qilinadi-maqsadli maksimal kontsentratsiya 20–30 ug/ml, eng past konsentratsiya<10 μg/mL.
Veterinariyadan foydalanish:
Olib tashlash muddatlari: Qoramol: 28 kun (go'sht); Cho'chqalar: 21 kun (go'sht); Tovuqlar: 7 kun (go'sht / tuxum); Itlar/mushuklar: chekinish muddati yo'q (-oziq-ovqat bo'lmagan hayvonlar).
Qoldiq haqida ogohlantirish: Sut chorva mollarida (sut qoldiqlari) va tuxum qo'yadigan tovuqlarda (tuxum qoldiqlari) olib tashlash muddatidan keyin taqiqlanadi.
Hamkorlik va aloqa
Biz Kanamisin kislotasi sulfat CAS # 70560-51-9 ni inson va veterinariya qo'llanmalariga moslashtirilgan navlarda etkazib beramiz:
Farmatsevtika darajasi: In'ektsion/topikal formulalar uchun nozik kukun (har bir buyurtma uchun 1kg–100kg, quritgichli muhrlangan alyuminiy folga paketlari).
Veterinariya darajasi: Chorvachilik uchun og'iz premikslari yoki in'ektsiyalari uchun kukun (har bir buyurtma uchun 10kg–500kg; oylik ishlab chiqarish quvvati 2000kg).
Qo'shimcha qiymat-xizmatlarga quyidagilar kiradi:
Yevropa Ittifoqi/AQSh/Osiyoda roʻyxatdan oʻtishni qoʻllab-quvvatlash uchun farmatsevtika darajasidagi mahsulotlar uchun DMF (Drug Master File) va CEP (Muvofiqlik sertifikati) bilan taʼminlash.
TDM protokollari (odamlar tomonidan qo'llaniladi) va veterinariya formulalarining barqarorligini tekshirish uchun texnik yordam (masalan, og'iz premikslari, in'ektsion preparatlar).
Tartibga muvofiqlikni taʼminlash uchun{0}}maxsus COA endotoksini, tozaligi va tahlil natijalari.
Agar siz farmatsevtika ishlab chiqaruvchisi, shifoxona yetkazib beruvchisi yoki veterinariya dori-darmonlari korxonasi bo'lsangiz, batafsil hamkorlik uchun biz bilan bog'laning:
Bog'lanish uchun ma'lumot:
Elektron pochta: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Biz "antibakterial samaradorlik, xavfsizlikka rioya qilish va qarshilikni boshqarish" tamoyillariga amal qilamiz va global sog'liqni saqlash va hayvonlar salomatligi sanoati bilan hamkorlik qilishni orziqib kutamiz!
Issiq teglar: kanamitsin kislota sulfat cas # 70560-51-9, Xitoy kanamitsin kislota sulfat kas # 70560-51-9 ishlab chiqaruvchilar, etkazib beruvchilar
