Ampitsillin natriy (steril, CAS №: 69-52-3) - Parenteral terapiya uchun keng spektrli penitsillin antibakterial.
Farmatsevtika{0}}sinfdagi steril antibakterial faol moddalarning professional yetkazib beruvchisi sifatida biz yuqori-tozalikni ta'minlaymiz.Steril ampitsillin natriyglobal farmakopeya standartlariga (USP, EP, BP, CP) qat'iy javob beradi. Birinchi avlod-yarim{2}}sintetik penitsillin, u gramm{4}}musbat va gram{5}}manfiy bakteriyalarga qarshi keng-spektrli bakteritsid faolligini namoyon etadi. Steril sinf maxsus ishlab chiqilganparenteral yuborish(IV in'ektsiya, IM in'ektsiya)-og'iz orqali davolash amaliy bo'lmagan yoki samarasiz bo'lgan og'ir bakterial infektsiyalarni davolash uchun juda muhim. larda keng qo'llaniladiinson tibbiyotio'tkir infektsiyalar uchun va tanlanganveterinariya amaliyotichorva mollari va hamroh hayvonlar uchun, antibakterial terapiyada asosiy vosita bo'lib xizmat qiladi.
Mahsulot haqida asosiy ma'lumotlar
| Element | Tafsilotlar |
|---|---|
| Mahsulot nomi | Ampitsillin natriy (steril) |
| CAS raqami. | 69-52-3 |
| Sinonimlar | (2S,5R,6R)-6-[(R)-2-Amino-2-fenilasetamido]-3,3-dimetil-7-okso-4-tia-1-azabitsiklo[3.2.0]geptan-2-karboksilik kislota natriy tuzi; Steril ampitsillin Na |
| Molekulyar formula | C₁₆H₁₈N₃NaO₄S |
| Molekulyar og'irlik | 371.38 |
| Tashqi ko'rinish | Oqdan oppoq ranggacha-kristalli kukun yoki granulalar; Hidsiz yoki engil xarakterli hid bilan |
| Spetsifikatsiya | - Farmatsevtika steril darajasi: Soflik 97,0% dan katta yoki unga teng (HPLC); Tahlil (ampitsillin sifatida) 95,0% -105,0%; Maxsus optik aylanish [ ]²⁰D +258 darajadan +272 darajagacha (suvda, c=1); Quritishdagi yo'qotish 1,0% dan kam yoki teng; Yonayotganda qoldiq 12,0% -14,0% (natriy miqdori); Og'ir metallar (Pb 5ppm dan kam yoki unga teng, Hg 1ppm dan kam yoki teng, Cd 1ppm dan kam yoki teng); Sterillik: steril (bakteriyalar/zamburug'lar o'sishi yo'q); Endotoksin 0,25 EU/mg dan kam yoki unga teng |
| Erish nuqtasi | 200-204 daraja (parchalanish bilan) |
| Eruvchanlik | Suvda erkin eriydi (25 daraja haroratda 100 g / L dan katta yoki unga teng); Metanolda eriydi; Etanolda ozgina eriydi; Xloroformda, efirda erimaydi |
| Saqlash shartlari | Salqin (2–8 daraja), quruq, yorugʻlik{2}}himoyalangan steril idishda saqlang; Namlikni yutish, oksidlanish va mikrobial ifloslanishni oldini olish uchun azot ostida muhrlangan; Kuchli kislotalar/asoslar bilan aloqa qilishdan saqlaning (-laktam halqasini parchalaydi); Yaroqlilik muddati: steril farmatsevtika uchun 36 oy, steril veterinariya uchun 24 oy |
Asosiy funktsiyalar va harakat mexanizmi
Steril ampitsillin natriy abakteritsid ta'siribakterial hujayra devori sinteziga aralashib-uning mexanizmi penitsillin-sinf antibiotiklariga xosdir:
Maqsadli bog'lash: Ampitsillin bakteriya hujayra membranasidagi penitsillin{0}}bog'lovchi oqsillar (PBP) bilan bog'lanadi. PBPlar peptidoglikanni (bakteriyalar hujayra devorlarining tarkibiy qismi) o'zaro bog'lash- uchun muhim fermentlardir.
Hujayra devorining buzilishi: PBP faolligini inhibe qilish orqali ampitsillin peptidoglikanlarning oʻzaro bogʻlanishini oldini oladi-bu esa hujayra devorlarining zaiflashishiga olib keladi.
Bakterial liziz: Zaiflashgan hujayra devorlari osmotik bosimga bardosh bera olmaydi, bu bakteriya hujayralarining shishishi va parchalanishiga olib keladi (o'ladi).
Ampitsillinning tabiiy penitsillinlarga nisbatan asosiy afzalliklari (masalan, penitsillin G):
Kengaytirilgan spektr: Gram-musbat bakteriyalarga qarshi faol (masalan,{0}}Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus[MSSA]) va gramm{0}}manfiy bakteriyalar (masalan,Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonellalarspp.).
Ichak Gram{0}}salbiylariga qarshi faollik: Umumiy ichak bakteriyalariga qarshi samarali, bu siydik yo'llari va oshqozon-ichak infektsiyalari uchun foydalidir.
Asosiy ilovalar
Steril ampitsillin natriy CAS # 69-52-3 uchun ajratilgano'rtacha{0}}to-og'ir bakterial infektsiyalarparenteral etkazib berishni talab qiladigan (masalan, sepsis, yuta olmaslik yoki og'ir suvsizlanish bilan og'rigan bemorlar). Virusli infektsiyalarga (masalan, shamollash/gripp) yoki -laktamaza-hosil qiluvchi bakteriyalarga qarshi faol emas (-laktamaza inhibitori, masalan, sulbaktam bilan kombinatsiyani talab qiladi).
1. Inson farmatsevtika sohasi
1.1 Nafas olish yo'llari infektsiyalari
Hamjamiyat-orttirilgan pnevmoniya (CAP): Penitsillin ta'siridan kelib chiqqan SAPni-sezgir davolaydiS. pneumoniaeyokiH. influenzae(- -laktamaza-hosil qilmaydigan shtammlar). IV / IM dozasi: 7-14 kun davomida har 6 soatda 0,5-1 g.
O'tkir bronxitning kuchayishi: Surunkali obstruktiv o'pka kasalligi (KOAH) bo'lgan bemorlarda bakterial superinfektsiya uchun. IV dozasi: 5-7 kun davomida har 6 soatda 1 g.
1.2 Siydik chiqarish yo'llari infektsiyalari (UTI)
Murakkab UTI va pielonefrit: Sezuvchanlik tufayli kelib chiqqan buyrak yoki siydik yo'llari infektsiyalarini davolaydiE. coli, Klebsiella pneumoniae, yokiEnterococcus faecalis. IV dozasi: 10-14 kun davomida har 6 soatda 1-2 g.
UTIdan kelib chiqqan septisemiya: UTIdan kelib chiqqan qon oqimi infektsiyalari uchun. IV dozasi: 14-21 kun davomida har 4-6 soatda 2 g, buyrak funktsiyasi uchun moslashtirilgan.
1.3 Oshqozon-ichak va intra-qorin infektsiyalari
Qorin tifi: sabab bo'lgan tifni davolaydiSalmonella typhi. IV dozasi: 14 kun davomida har 6 soatda 2 g (giyohvandlikka sezgir holatlarda ftorxinolonlarga muqobil).
O't yo'llari infektsiyalari (xoletsistit, xolangit): sezgirlar uchunE. coliyokiKlebsiellaspp. IV dozasi: 7-10 kun davomida har 6 soatda 1-2 g.
1.4 Boshqa infektsiyalar
Meningit: Penitsillinga sezgir-minenjitni davolaydiS. pneumoniaeyokiNeisseria meningitidis(boshqa antibiotiklar bilan birgalikda). IV dozasi: 14 kun davomida har 4 soatda 2-4 g.
Septik artrit: sabab bo'lgan qo'shma infektsiyalar uchunStreptokokklarspp. IV dozasi: 3-4 hafta davomida har 6 soatda 1-2 g.
2. Veterinariya maydoni (chorvachilik va hamroh hayvonlar)
Steril ampitsillin natriy CAS № 69-52-3 bakterial infektsiyalarni in'ektsiya yo'li bilan davolash uchun ishlatiladi.qoramollar, cho'chqalar, qo'ylar va itlar:
Sigir respirator kasalligi (BRD): sezuvchanlik sabab bo'lganPasteurella multocidayokiMannheimiya gemolitikasi. IM dozasi: 3-5 kun davomida kuniga bir marta tana vazniga 7-10 mg / kg.
Cho'chqa neonatal diareya: uchunE. coli-cho'chqa go'shtining qichishi. IM dozasi: 3 kun davomida kuniga bir marta 5-10 mg / kg.
Itlar piyodermasi va UTI: sezgirlar uchunStaphylococcus pseudintermedius(teri) yokiE. coli(UTI). IM dozasi: 7-14 kun davomida kuniga ikki marta 10-20 mg / kg.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar: Hech qachon parranda go'shti (yuqori qoldiq xavfi) yoki penitsillinga yuqori sezuvchanligi bo'lgan hayvonlarda foydalanmang.
Sifat va xavfsizlik kafolati
Steril parenteral antibiotik sifatida CAS № 69-52-3 sterillik, samaradorlik va xavfsizlikni ta'minlash uchun qattiq sifat nazoratidan o'tadi:
1. Ishlab chiqarish va sterillikni nazorat qilish
Sintez va sterilizatsiya: Penitsillin G ning yarim-sintetik modifikatsiyasi orqali ishlab chiqarilgan, keyinaseptik ishlov berishyokiterminal sterilizatsiyasi(avtoklavlash, quvvatni saqlash uchun tasdiqlangan). Jarayon quyidagilarni ta'minlaydi:
Mikrobial ifloslanish yo'q (USP bilan mos keladigan sterillik testi<71>/ EP 2.6.1);
Past endotoksin darajalari (0,25 EU/mg dan kam yoki unga teng, sepsisning oldini olish uchun parenteral foydalanish uchun juda muhimdir).
GMP muvofiqligi: HEPA filtratsiyasi, qat'iy kiyim kiyish protokollari va atrof-muhit monitoringi (havo/yuzadagi mikroblarni hisoblash) bilan A/B sinfidagi toza xonalarda (ICH Q7 ko'rsatmalariga muvofiq) ishlab chiqariladi.
2. Kompleks sinov protokoli
| Sinov elementi | Usul | Qabul qilish mezoni |
|---|---|---|
| Poklik va tahlil | HPLC (C18 ustuni, 254 nm aniqlash) | Soflik 97,0% dan katta yoki unga teng; Tahlil 95,0% - 105,0% (ampitsillin sifatida) |
| Sterillik | Membran filtrlash (USP<71>/ EP 2.6.1) | 14 kunlik inkubatsiyada bakterial/zamburugʻli oʻsish yoʻq |
| Endotoksin | LAL (Limulus amebocyte lysate) testi (USP<85>) | 0,25 EU/mg dan kam yoki unga teng |
| Tegishli moddalar | HPLC (gradient elutsiya) | Yagona nopoklik 1,0% dan kam yoki teng; Jami aralashmalar 3,0% dan kam yoki teng |
| Og'ir metallar | ICP-MS (induktiv bogʻlangan plazma-mass-spektrometriya) | Pb 5ppm dan kam yoki unga teng, Hg 1ppm dan kam yoki teng, Cd 1ppm dan kam yoki teng |
| Eruvchanlik va tiniqlik | Gravimetrik usul (suv, 25 daraja) | eruvchanligi 100 g/l dan katta yoki unga teng; Shaffof eritma (loyqalik yo'q) |
3. Xavfsizlik bo'yicha eslatmalar
Inson foydalanish:
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar: Penitsillinlar yoki sefalosporinlarga yuqori sezuvchanlik (oʻzaro{0}}allergiya xavfi); og'ir buyrak etishmovchiligi (CrCl<30 mL/min-dose reduction required); infectious mononucleosis (risk of rash).
Salbiy ta'sirlar: Tez-tez: toshma, ko'ngil aynishi, diareya. Kamdan kam, ammo jiddiy: anafilaktik shok (darhol epinefrin yuborish), psevdomembranoz kolit (bu sabablarga ko'ra)Clostridioides difficile) va gematologik anomaliyalar (masalan, trombotsitopeniya).
Veterinariyadan foydalanish:
Olib tashlash muddatlari: Qoramol: 14 kun (go'sht), 48 soat (sut); Cho'chqalar: 7 kun (go'sht); Qo'y: 10 kun (go'sht).
Qoldiq haqida ogohlantirish: Sutdagi antibiotik qoldiqlarini oldini olish uchun sut emizuvchi sut mollarini olib tashlash muddatidan keyin foydalanishdan saqlaning.
Hamkorlik va aloqa
Biz steril ampitsillin natriyni parenteral foydalanishga moslashtirilgan steril qadoqlarda yetkazib beramiz:
Farmatsevtika steril darajasi: 1g, 2g, 5g yoki 10g flakonlar (sarg'ish shisha, rezina tiqinlar, alyuminiy muhrlar) shifoxona IV/IM formulalari uchun (har bir buyurtma uchun 1kg–100kg).
Steril veterinariya darajasi: 50g, 100g yoki 500g chorvachilik uchun inyeksiya uchun steril qoplar (har bir buyurtma uchun 10kg–500kg; oylik ishlab chiqarish quvvati 3000kg).
Qo'shimcha qiymat-xizmatlarga quyidagilar kiradi:
Yevropa Ittifoqi/AQSh/Osiyoda roʻyxatdan oʻtishni qoʻllab-quvvatlash uchun farmatsevtika darajasidagi mahsulotlar uchun DMF (Drug Master File) va CEP (Muvofiqlik sertifikati) bilan taʼminlash.
Sterillikni tekshirish hujjatlari (qoidalarga muvofiqligi uchun) va in'ektsion formulalarni ishlab chiqish uchun texnik yordam (masalan, qayta qurish barqarorligi).
Endotoksin va sterillik testi natijalari bilan-maxsus COA (tahlil sertifikati).
Agar siz farmatsevtika ishlab chiqaruvchisi, shifoxona yetkazib beruvchisi yoki veterinariya dori-darmonlari korxonasi bo'lsangiz, batafsil hamkorlik uchun biz bilan bog'laning:
Bog'lanish uchun ma'lumot:
Elektron pochta: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Biz "steril sifat, parenteral xavfsizlik va antibakterial samaradorlik" tamoyillariga amal qilamiz va global sog'liqni saqlash va hayvonlar salomatligi sohalari bilan hamkorlik qilishni intiqlik bilan kutamiz!
Issiq teglar: Ampitsillin natriy CAS № 69-52-3, Xitoy ampitsillin natriy CAS № 69-52-3 ishlab chiqaruvchilar, etkazib beruvchilar
