Sulbaktam natriy (CAS №: 69388-84-7) - -Penitsillin/tsefalosporin samaradorligini oshirish uchun laktamaza inhibitori
Farmatsevtika{0}}sinfdagi antibakterial yordamchi faol moddalarning professional yetkazib beruvchisi sifatida biz global farmakopeya standartlariga (USP, EP, BP, CP) qatʼiy mos keladigan yuqori-soflikdagi Sulbaktam natriyni taqdim etamiz. Sintetik -laktamaza ingibitori, u mazmunli ichki antibakterial faollikka ega emas, ammo bunda hal qiluvchi rol o‘ynaydi.-laktam antibiotiklarining samaradorligini tiklash(masalan, ampitsillin, sefoperazon) dorilarga chidamli bakteriyalarga qarshi. Bakterial -laktamaza fermentlarini (-laktam antibiotiklarini parchalaydigan) qaytarilmas tarzda inhibe qilib, ushbu antibiotiklarning spektrini -laktamga-chidamli shtammlarni- o‘z ichiga olgan holda kengaytiradi va bu uni ko‘p doriga chidamli bakterial infeksiyalarga qarshi kurashda asosiy komponentga aylantiradi-inson tibbiyotiva tanlangveterinariya amaliyoti.
Mahsulot haqida asosiy ma'lumotlar
| Element | Tafsilotlar |
|---|---|
| Mahsulot nomi | Sulbaktam natriy |
| CAS raqami. | 69388-84-7 |
| Sinonimlar | (2S,5R)-3,3-Dimetil-7-okso-4-tia-1-azabitsiklo[3.2.0]geptan-2-karboksilik kislota 4,4-dioksid natriy tuzi; - laktamaza inhibitori yordamchisi |
| Molekulyar formula | C₈H₁₀NNaO₅S |
| Molekulyar og'irlik | 255.22 |
| Tashqi ko'rinish | Oqdan oppoq{0}}oq kristalli kukun; Hidsiz yoki engil xarakterli hid bilan |
| Spetsifikatsiya | - Farmatsevtika darajasi: Soflik 98,0% dan katta yoki unga teng (HPLC); Tahlil (sulbaktam sifatida) 97,0% -103,0%; Maxsus optik aylanish [ ]²⁰D +223 darajadan +237 darajagacha (suvda, c=1); Quritishdagi yo'qotish 1,0% dan kam yoki teng; Yonayotganda qoldiq 18,0% -20,0% (natriy miqdori); Og'ir metallar (Pb 10ppm dan kam yoki unga teng, Hg 1ppm dan kam yoki teng, Cd 1ppm dan kam yoki teng); Qoldiq erituvchilar (etanol 500ppm dan kam yoki unga teng, aseton 500ppm dan kam yoki teng) |
| Erish nuqtasi | 196-200 daraja (parchalanish bilan) |
| Eruvchanlik | Suvda erkin eriydi (25 daraja haroratda 200 g / L dan katta yoki unga teng); Metanol, etanolda eriydi; Asetonda ozgina eriydi; Xloroformda, efirda erimaydi |
| Saqlash shartlari | Sovuq (15–25 daraja), quruq, yorugʻ{2}}himoyalangan idishda saqlang; Namlikning yutilishi va gidrolizlanishining oldini olish uchun muhrlangan ( -laktam halqasi namlikka sezgir-); Kuchli kislotalar/asoslar bilan aloqa qilishdan saqlaning; Yaroqlilik muddati: farmatsevtika uchun 36 oy, veterinariya uchun 24 oy |
Asosiy funktsiyalar va harakat mexanizmi
Laktam antibiotiklariga (masalan, penitsillinlar, sefalosporinlar) -bakteriyalarning chidamliligi, birinchi navbatda, ishlab chiqarish natijasida yuzaga keladi.-laktamaza fermentlari-bu fermentlar antibiotiklarning -laktam halqasini parchalab, ularni faolsiz holga keltiradi. Sulbaktam natriy bu qarshilikka qarshi kurashuvchi vazifasini bajaradio'z joniga qasd qilish inhibitori-laktamazalar:
Qaytarib bo'lmaydigan bog'lanish: Sulbaktamning -laktam halqasi -laktamaza fermentlarining faol joyiga (ayniqsa, A sinf fermentlari, masalan, penitsillinaz, TEM, SHV) kovalent bogʻlanadi.
Ferment inaktivatsiyasi: Bu bogʻlanish barqaror, faol boʻlmagan kompleks hosil qilib, fermentni birgalikda qoʻllanadigan -laktam antibiotiklarining parchalanishidan doimiy ravishda bloklaydi.
Spektrni kengaytirish: Sulbaktam laktamazalarni inhibe qilish orqali -laktam antibiotiklarining aks holda chidamli boʻladigan shtammlarga nisbatan faolligini tiklaydi (masalan, -laktamga- chidamli.Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Escherichia coli).
Shunisi e'tiborga loyiqki, Sulbaktam zaif ichki antibakterial ta'sirga egaNeisseria gonorrhoeaevaHaemophilus influenzae-Uning klinik ahamiyati deyarli butunlay laktam antibiotiklari bilan -adjuvant rolida.
Asosiy ilovalar (inson va veterinariya tibbiyoti)
Sulbaktam natriy CAS # 69388-84-7hech qachon yolg'iz ishlatilmaydi; u har doim -laktamga chidamli bakterial infektsiyalarni davolash uchun -laktamga- belgilangan dozali formulalardagi laktam antibiotiklari bilan birlashtiriladi.
1. Inson farmatsevtika sohasi
Odatda ampitsillin, sefoperazon yoki piperatsillin bilan birlashtiriladi, eng keng tarqalgan kombinatsiyasiAmpitsillin{0}}Sulbaktam(1:1 yoki 2:1 nisbatda) vaSefoperazon-Sulbaktam(1:1 nisbat).
1.1 Nafas olish yo'llari infektsiyalari
Hamjamiyat-orttirilgan pnevmoniya (CAP): -laktamga chidamli- sabab bo'lgan SAPni davolaydiStreptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, yokiMoraxella catarrhalis. IV/oral doza (Ampitsillin-Sulbaktam): 7-14 kun davomida har 6 soatda 1,5-3 g.
Surunkali bronxitning kuchayishi: Yagona agent -laktamlarga javob bermaydigan infektsiyalar uchun. IV dozasi (Cefoperazon-Sulbaktam): 5-7 kun davomida har 12 soatda 2-4 g.
1.2 Teri va yumshoq to'qimalar infektsiyalari
Selülit, xo'ppozlar: -laktamga chidamli- sabab boʻlgan infektsiyalarni davolaydiStaphylococcus aureus(MSSA) yokiStreptococcus pyogenes. IV/oral dozasi (Ampitsillin-Sulbaktam): 7-10 kun davomida har 6 soatda 1,5-3 g, agar kerak bo'lsa, jarrohlik yo'li bilan tozalanadi.
1.3 Qorin bo'shlig'i va tos a'zolarining{1}}ichidagi infektsiyalari
Peritonit, xoletsistit: -laktamga chidamli shtammlar- bilan aralash infektsiyalar (aerob + anaerob) bilan kurashadi (masalan,E. coli, Bacteroides fragilis). IV dozasi (Piperatsillin-Sulbaktam): 10-14 kun davomida har 6 soatda 3,375 g.
Tos a'zolarining yallig'lanish kasalligi (PID): -laktamga- chidamlilik tufayli kelib chiqqan PIDni davolaydiNeisseria gonorrhoeaeyokiChlamydia trachomatis. IV dozasi (Ampitsillin-Sulbaktam): har 6 soatda 3 g, doksisiklin bilan birgalikda.
1.4 Siydik chiqarish yo'llari infektsiyalari (UTI)
Murakkab UTI: -laktamga- chidamliE. coliyokiKlebsiella pneumoniae. IV/oral doza (Ampitsillin-Sulbaktam): 7-14 kun davomida har 6 soatda 1,5-3 g.
2. Veterinariya maydoni (chorvachilik va hamroh hayvonlar)
Sulbaktam natriy CAS № 69388-84-7 bakterial infektsiyalarni davolash uchun ampitsillin yoki amoksitsillin bilan birgalikda qo'llaniladi.qoramollar, cho'chqalar va itlar(qoldiq xavfi tufayli parrandalarda foydalanishdan saqlaning):
Sigir respirator kasalligi (BRD): -laktamga- chidamliligi sababMannheimiya gemolitikasiyokiPasteurella multocida. In'ektsiya dozasi (Ampitsillin-Sulbaktam): 3-5 kun davomida kuniga bir marta 15-20 mg/kg (qo'shma vaznga qarab).
Cho'chqa nafas olish kasalliklari kompleksi (PRDC): -laktamga- chidamliActinobacillus pleuropneumoniae. In'ektsiya / og'iz dozasi (Amoksitsillin-Sulbaktam): 5-7 kun davomida kuniga bir marta 10-15 mg/kg.
Itlarning teri infektsiyalari (pyoderma): -laktamga- chidamliligi sababStaphylococcus pseudintermedius. Og'iz orqali yuborish dozasi (Amoksitsillin-Sulbaktam): 7-14 kun davomida kuniga ikki marta 12,5-25 mg/kg.
Sifat va xavfsizlik kafolati
-Laktam antibiotiklari uchun muhim yordamchi sifatida CAS#69388-84-7 inhibitor faolligi, barqarorligi va xavfsizligini ta'minlash uchun qattiq sifat nazoratini talab qiladi:
1. Ishlab chiqarish va tozalikni nazorat qilish
Sintez: Penitsillin G ning yarim sintetik modifikatsiyasi (oksidlanish, halqa kengayishi va natriy gidroksid bilan tuz hosil qilish orqali) orqali ishlab chiqariladi. Jarayon optimallashtirilgan:
-laktam halqasini saqlang (ingibitor faoliyati uchun muhim);
Nopokliklarni (masalan, penitsillin hosilalari, oksidlanishning qo'shimcha mahsulotlari) 0,5% dan kam yoki unga tenglashtiring.
GMP muvofiqligi: Ishlab chiqarish va qadoqlash jarayonida namlik darajasi (-laktam halqasi gidrolizlanishining oldini olish uchun) qat'iy nazorati bilan farmatsevtika toifasi uchun C/D darajasidagi toza xonalarda (ICH Q7 ko'rsatmalariga muvofiq) ishlab chiqariladi.
2. Kompleks sinov protokoli
| Sinov elementi | Usul | Qabul qilish mezoni |
|---|---|---|
| Poklik va tahlil | HPLC (C18 ustuni, 220 nm aniqlash) | Soflik 98,0% dan katta yoki unga teng; Tahlil 97,0% -103,0% (sulbaktam sifatida) |
| -Laktamaza inhibitori faoliyati | Mikrobiologik tahlil (-laktam-bardoshliS. aureus) | Ampitsillinning chidamli shtammlarga nisbatan faolligini tiklaydi (inhibisyon zonasi 15 mm dan katta yoki unga teng) |
| Tegishli moddalar | HPLC (gradient elutsiya) | Yagona nopoklik 0,2% dan kam yoki unga teng; Jami aralashmalar 0,5% dan kam yoki teng |
| Og'ir metallar | ICP-MS (induktiv bogʻlangan plazma-mass-spektrometriya) | Pb 10ppm dan kam yoki unga teng, Hg 1ppm dan kam yoki teng, Cd 1ppm dan kam yoki teng |
| Qoldiq erituvchilar | GC (bosh bo'shliqdan namuna olish, FID detektori) | 2-sinf erituvchilar 500ppm dan kam yoki unga teng; 1-sinf erituvchilar aniqlanmagan |
| Sterillik (in'ektsiya darajasi) | Membran filtrlash usuli | Bakterial/zamburug'li o'sish yo'q |
3. Xavfsizlik bo'yicha eslatmalar
Inson foydalanish:
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar: sulbaktam, penitsillinlar yoki sefalosporinlarga yuqori sezuvchanlik (oʻzaro{0}}allergiya xavfi); og'ir buyrak etishmovchiligi (CrCl<30 mL/min-dose reduction required).
Salbiy ta'sirlar: Tez-tez: ko'ngil aynishi, diareya, toshma. Kamdan-kam, ammo jiddiy: anafilaktik reaktsiyalar (xirillash, gipotenziyani kuzatish), jigar fermentlarining ko'tarilishi va gematologik anomaliyalar (masalan, leykopeniya).
Veterinariyadan foydalanish:
Olib tashlash muddatlari: Qoramol: 14 kun (go'sht), 48 soat (sut); Cho'chqalar: 7 kun (go'sht); Itlar: chekinish muddati yo'q (-oziq bo'lmagan hayvonlar).
Qoldiq haqida ogohlantirish: Tuxum/sutda antibiotik qoldiqlarini oldini olish uchun tuxum qo'yuvchi tovuqlar yoki sut chorva mollarini olib tashlash muddatidan keyin foydalanishdan saqlaning.
Hamkorlik va aloqa
Biz Sulbaktam natriyni kombinatsiyalangan dori vositalarini ishlab chiqarishga moslashtirilgan shakllarda yetkazib beramiz:
Farmatsevtika darajasi: In'ektsion/og'zaki qat'iy{0}}dozalar kombinatsiyasi uchun nozik kukun (har bir buyurtma uchun 1kg–100kg, quritgichli muhrlangan alyuminiy folga paketlari).
Veterinariya darajasi: Chorvachilik uchun in'ektsion/oral premikslar uchun kukun (har bir buyurtma uchun 10kg–500kg; oylik ishlab chiqarish quvvati 2000kg).
Qo'shimcha qiymat-xizmatlarga quyidagilar kiradi:
Yevropa Ittifoqi/AQSh/Osiyoda roʻyxatdan oʻtishni qoʻllab-quvvatlash uchun farmatsevtika darajasidagi mahsulotlar uchun DMF (Drug Master File) va CEP (Muvofiqlik sertifikati) bilan taʼminlash.
Ruxsat etilgan dozalar kombinatsiyasini ishlab chiqish uchun texnik yordam (masalan, ampitsillin-sulbaktam nisbatini optimallashtirish, formulaning barqarorligini ta'minlash).
-Laktamga- chidamli shtammlarga qarshi samaradorlikni tasdiqlash uchun inhibitor faolligini tekshirish (mikrobiologik tahlillar).
Agar siz farmatsevtika ishlab chiqaruvchisi, umumiy dori-darmon kompaniyasi yoki veterinariya dori-darmonlari korxonasi bo'lsangiz, batafsil hamkorlik qilish uchun biz bilan bog'laning:
Bog'lanish uchun ma'lumot:
Elektron pochta: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Biz "sifatga muvofiqlik, qarshilikni boshqarish va yordamchi mukammallik" tamoyillariga amal qilamiz va global sog'liqni saqlash va hayvonlar salomatligi sanoati bilan hamkorlik qilishni orziqib kutamiz!
Issiq teglar: Sulbaktam natriy kas #69388-84-7, Xitoy sulbaktam natriy kas #69388-84-7 ishlab chiqaruvchilar, yetkazib beruvchilar
