Mahsulotning asosiy ma'lumotlar
| Buyum | Tafsilotlar |
|---|---|
| Mahsulot nomi | Acetaminofen (paratsetamol) |
| CAS raqam | 103-90-2 |
| Sinonimlar | N - (4-gidrokipenil) asetamid; Tylinol® / Panadol® (OTK formulasi uchun brend nomlari) |
| Molekulyar formulalar | Klomlamoq |
| Molekulyar og'irlik | 151.16 |
| Tashqi ko'rinish | Oq, kristalli kukun; Hidsiz, biroz achchiq ta'm bilan |
| Spetsifikatsiya | - Farmatsevtika darajasi: 99,0% dan katta yoki teng bo'lgan poklik; Assa (asetaminofen) 98,0% -102.0%; Eritish punkti 168-172 darajaga; 0,5% dan kam yoki unga teng qurish uchun yo'qotish; Og'ir metallar (Pb 10ppm dan kam yoki unga teng yoki teng yoki teng yoki unga teng) - CD -OTC / Oziq-ovqat darajasi: 98,5% dan katta yoki teng bo'lgan poklik; FDA / EMAA OTC monografiyalariga mos; Tanlanmagan aralashmalar yo'q (masalan, 4 ta amekenol 0,005% dan kam yoki unga toksik emirilish mahsuloti) |
| Erish nuqtasi | 168-172 daraja |
| Eruvchanlik | Suvda ozgina eriydi (≈4 mg / ml 25 daraja); Issiq suv, etanol, metanol va asetonda eriydi; Xloroformda kam eriydi |
| Saqlash shartlari | Salqin (15-25 daraja), quruq, yorug'lik - himoyalangan idishda; Namlikni singdirish va oksidlanishning oldini olish uchun muhrlangan (4-amekofenol kabi toksik aralashmalarning hosil bo'lishidan qochadi); YAROQLILIK MUDDATI: Farmatsevtika sinfiga 36 oy, birjadan tashqari 24 oy |
Asosiy funktsiyalar va ilovalar
Acetaminofen o'z ta'sirini egilib, CLX -} -} -} -} {-} -} {-} {-} "og'riq va isitgichlar" sintezini kamaytiradi. NSAIDlardan farqli o'laroq (masalan, Ibuprofen), bu periferik mushrik fermentlaridagi minimal faollikka ega, shuning uchun bu oshqozon-ichakning tirnash xususiyati yoki yallig'lanishga qarshi ta'sir ko'rsatmaydi. Bu NSAID-ni (masalan, yarador bo'lganlar) toqat qila olmaydigan yoki yallig'lanishni kamaytirishni talab qilmaydigan bemorlarga ideal qiladi. U asosan ishlatiladiInson tibbiyotiVeterinariya foydalanishlari cheklangan:
1. Inson farmatsevtika va OTC maydoni
1.1 Og'riqli yengillik (analjeziklardan foydalanish)
Engil - - mo''tadil og'riq: Birinchi - Chiziqni davolash:
Bosh og'rig'i (keskin bosh og'rig'i, migrenlar): og'iz dozasi (har 4-650 mg, kattalar uchun 3000 mg, kattalar uchun maksimal 3000 mg, og'riyotgan yon ta'sirisiz og'riqni kamaytirish uchun.
Muskul-skeletdagi og'riq (orqadagi og'riqlar, mushaklar, mushak og'rig'i): 325-650 mg, ko'pincha og'riqlar (masalan, -} jarrohlik, saraton kasalligi uchun opioid (masalan, kodinlar) bilan birlashtirilgan.
Tish og'rig'i (tishlar, post {- har 4-65 soat, ba'zi bemorlarda asirindan boshlangan holda boshlanadi.
Pediatriya og'rig'i (otach, tishlash, tishlash): vazndan (10-15 mg / kg) og'iz bo'shlig'idan (kuniga 10-15 mg / kg) og'iz bo'shlig'i to'xtatib turish, chaynash mumkin bo'lgan planshetlar (chaqaloqlar yuta olmaydigan).
1.2 Isitma qisqartirish (antipiretik foydalanish)
O'tkir isitma: Barcha yosh guruhlari uchun birinchi - loknasi antipiretikasi, shu jumladan chaqaloq 2 oydan katta yoki unga teng:
Kattalar: har 4-650 mg (kuniga 3000 mg) (masalan, gripp, shamollash yoki infektsiyalardan).
Bolalar: Har 4-6 soat (Max 75 mg / kg), Reye sindromidan qochish uchun (salqin, ammo virusli infektsiyalar bilan bog'liq bo'lgan bolalarda aspirin bilan bog'liq bo'lgan aspirin bilan bog'liq).
Kategoriya: Har 4-6 soat (har bir 4-6 soat (o'rtacha doza) -} bilan bog'liq isitma uchun (masalan, pnevmoniya) isitma uchun isitma uchun 325 mg (masalan, pnevmoniya).
1.3 kombinatsiyalangan davolash
MultiSIMTTOM davolash: Isitma, bosh og'rig'i va tanadagi og'riqlarni engillashtirish uchun OTC-ning sovuq / grippisiz vositalar yoki yo'tal bilan birlashtirilgan) asosiy tarkibiy qismi.
Opioid kombinati: Opioid (masalan, gidrokodon, oksikodon), masalan, og'riq (masalan,- operatsiya, surunkali orqa og'riqni (giyohvandlik xavfini) kamaytirish uchun jarrohlik, surunkali orqa og'riqlar) belgilangan.
2. Veterinariya maydoni (sherig hayvonlar)
Asetaminofenmushuklarga toksik(qaytarib bo'lmaydigan jigar shikastlanishi va metemoglobinemiya) va hech qachon ishlatilmasligi kerak. Vaqti-vaqti bilan - yorliqdan foydalaniladiitlarQisqa - asar / isitma menejmenti, qat'iy veterinariya nazorati ostida:
Qopqoq og'riq (masalan, osteoartrit): Har 8-12 soat davomida 10-15 mg / kg tana vaznini 3-5 kun davomida (kuniga 30 mg / kg). Jigar toksikligi xavfi tufayli muddatidan oldin - - foydalanishdan saqlanadi.
Qopqoq isitmasi: Isitmaga qadar toksiklik belgilari (qusish, letargiya, sariqlik) monitoringiga qadar har 8-15 mg / kg.
Kontrendikatsiyalar: Hech qachon mushuklarda, homilador / emizikli itlar yoki itlar mavjud bo'lgan jigar, anemiya yoki glyukoza dehidligiz (G6PD) etishmasligidan foydalanmang.
Sifat va xavfsizlikni ta'minlash
Dunyo miqyosda ishlatiladigan birja va retsept bo'yicha dori sifatida, asetaminofen ta'sirini ta'minlash, toksik aralashmalarning oldini olish, toksik aralashmalarning oldini olish va tartibga solish standartlariga rioya qilish kerak:
Xom ashyo va sintez: Sanoat kimyoviy sintezi (masalan, 4 amekenenolni sirhenenolni atkazilash orqali ishlab chiqariladi, undan keyin kristallanish orqali tozalash. Dastlabki materialni (4-Aminofenol) tanqidiy nazorati qoldiq toksik aralashmalarni keltirib chiqaradi (4-sonevenol chegarasi: 0,005% dan kam yoki 0,005%).
Ishlab chiqarish jarayoni:
Farmatsevtika darajasi: GMP - sertifikatlangan seminarda ishlab chiqarilgan (dokqa / kapsulagi uchun planshet) zarrachalar hajmini (bir tekis echilish uchun) va ifloslik darajasi bilan qattiq nazorat qilish.
OTC bahosi: Eritmali displey uchun qo'shimcha sinovdan o'tkaziladi (5.50% dan katta yoki teng yoki undan katta yoki birjadan katta yoki birjadan katta) va birja okografiyalariga rioya qilish (masalan, Fda 21 CFR qismi).
Tekshiruv protokoli:
| Sinov element | Usul | Qabul qilish mezoni |
|---|---|---|
| Poklik va diskay | XPLC (C18 ustuni, 245 nm ni aniqlash) | Farmatsevtika darajasi: 99,0% tozalikdan katta yoki teng; Birja sinfi: 98,5% tozalikka qaraganda katta yoki teng |
| Tegishli moddalar (4-amifenol) | XPLC (Gradientni oqlash) | 0,005% dan kam yoki unga teng (farmatsevtika darajasi), 0,01% dan kam yoki unga teng (OTC naviga) |
| Og'ir metallar | ICP - MS (Keng holda birlashtirilgan plazma - massa spektrometrri) | Pb 10ppm dan kam yoki teng, HG 1PPM dan kam yoki unga teng, CD 1 / unga teng yoki unga teng |
| Erituv darajasi (planshetlar) | USP apparati II (Exple usuli) | 30 daqiqada eritilgan 80% dan katta yoki teng (pH 5.5 buferi) |
| Erish nuqtasi | Kapillyar naycha usuli | 168-172 daraja (eritilishidan oldin parchalanmaydi) |
Xavfsizlik eslatmalari:Insoniy foydalanish:
Toksiklik xavfi: Xavfsizlikning eng muhim tomonijigar (jigar) etishmovchiligihaddan tashqari (kattalardagi kuniga 4000 mg dan oshadi). Tasodifiy haddan tashqari oldini olish uchun mahsulot (masalan, sovuq meds) o'z ichiga olgan mahsulot (masalan, sovuq meds) boshqa asetaminofen - boshqa asetaminofen - bilan birlashtirishdan saqlaning.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar: asetaminofenga yuqori sezuvchanlik; jigar kasalligi (masalan, siroz).
Maxsus populyatsiyalar: jigar etishmovchiligi, alkogolizm yoki to'yib ovqatlanmaslik bilan og'rigan bemorlarda dozani kamaytirish (toksiklik xavfi ortishi).
Veterinariyadan foydalanish:
Qat'iy nazorat: faqat veterinariya rahbarligi ostida itlarda foydalanish; Antitototlarga (masalan, n {{{{{{{{{{{{{{{{{{{- atsetilksteine bo'lsa).
Mushuk toksikligi: hatto mayda dozalar (masalan, 10 mg / kg) mushuklarni hech qachon boshqarishi mumkin.
Hamkorlik va aloqa
Biz turli xil darajadagi dasturlarga javob berish uchun bir nechta sinf va jismoniy shakllarda atsetaminofenni etkazib beramiz:
Farmatsevtika darajasi: Retsept va Capsules va in'ektsiyalar uchun mayda kristalli kukun (har bir tartibda 1 kg-100 kg).
OTC bahosi: Kuchli, granüllangan yoki mikronlashtirilgan shakl (har bir tartibda 10 kg-500kg; har oy 5 kg ishlab chiqarish quvvati).
Qiymat - Qo'shilgan xizmatlar quyidagilarni o'z ichiga oladi:
DMF (Preparat magistr fayli) va CEP (0}} - - - - -} uchun ro'yxatdan o'tish uchun, Evropa Ittifoqi, AQSh va Osiyoda ro'yxatdan o'tish uchun.
Misofatlangan qayta ishlash: mikronizatsiya (pediatriyada to'xtatib turilganda) granulation (tabletka) va nopoklikni profillash.
Texnik qo'llanma: Maxsus populyatsiyalar (masalan, qariyalar, bolalar) uchun dozimani optimallashtirish, birja okografiyalari va haddan tashqari profilaktika strategiyalariga normativlash.
Agar siz farmatsevtika ishlab chiqaruvchisi bo'lsangiz, OTC brendi egasi yoki veterinariya dori-darmon korxonasi, iltimos batafsil hamkorlik uchun biz bilan bog'laning:
Bog'lanish uchun ma'lumot:
Elektron pochta: sales@huarongpharma.com
Telefon / Whatsapp: +86 13751168070
Biz "sifatni bajarish, xavfsizlik va global foydalanish imkoniyati" tamoyillariga amal qilamiz va global sog'liqni saqlash va birja sanoatida sherik bo'lishga umid qilamiz!
Issiq teglar: Asetaminofen 103-90-2, Parakammol, farmatsevtika darajasi, birja analjezi, isitmalarni qisqartirish, pediatrda og'riqli relef, Xitoy atsetaminofen etkazib beruvchisi
Issiq teglar: Acetaminofen (paratsetamol) kase # 103-90-2, Xitoy Acetaminofen (Paratsetamol) Cas # 103-90-2 ishlab chiqaruvchilar, etkazib beruvchilar
