Mahsulot haqida asosiy ma'lumotlar
| Element | Tafsilotlar |
|---|---|
| Mahsulot nomi | Ibuprofen |
| CAS raqami. | 15687-27-1 |
| Sinonimlar | (±)-2-(4-izobutilfenil)propanoik kislota; Advil® / Motrin® (OTC formulalari uchun brend nomlari) |
| Molekulyar formula | C₁₃H₁₈O₂ |
| Molekulyar og'irlik | 206.28 |
| Tashqi ko'rinish | Oqdan oppoq{0}}oq kristalli kukun; Hidsiz, ozgina achchiq ta'mga ega |
| Spetsifikatsiya | - Farmatsevtika darajasi: Soflik 99,0% dan katta yoki unga teng (HPLC); Tahlil (ibuprofen sifatida) 98,5% -101,5% dan katta yoki teng; Erish nuqtasi 74-77 daraja; Quritishdagi yo'qotish 0,5% dan kam yoki teng; Og'ir metallar (Pb 10ppm dan kam yoki unga teng, Hg 1ppm dan kam yoki teng, Cd 1ppm dan kam yoki teng)-OTC/Oziq-ovqat darajasi: Soflik 98,0% dan katta yoki unga teng (HPLC); FDA/EMA OTC monografiyalariga mos; Aniqlanadigan aralashmalar yo'q (0,1% dan kam yoki teng) |
| Erish nuqtasi | 74-77 daraja |
| Eruvchanlik | Suvda amalda erimaydi (25 daraja haroratda ≈21 mg/l); Etanol, metanol, aseton va suyultirilgan natriy gidroksid eritmalarida eriydi; Xloroformda kam eriydi |
| Saqlash shartlari | Sovuq (15–25 daraja), quruq, yorugʻ{2}}himoyalangan idishda saqlang; Namlikni singdirish va oksidlanishni oldini olish uchun muhrlangan; Yaroqlilik muddati: farmatsevtika darajasi uchun 36 oy, OTC darajasi uchun 24 oy |
Asosiy funksiyalar va ilovalar
Ibuprofen Cas#15687-27-1 o'zining farmakologik ta'sirini siklooksigenaza (COX) fermentlarini-xususan, COX-1 (konstitutsiyaviy, oshqozonni himoya qilish va trombotsitlar funktsiyasida ishtirok etadi) va COX-2 (induksiyalash jarayonida) inhibe qilish orqali amalga oshiradi. COXni blokirovka qilish orqali u og'riq, yallig'lanish va isitmani qo'zg'atuvchi prostaglandinlar - lipid mediatorlarining sintezini kamaytiradi. Uning yallig'lanishga qarshi faolligi, ayniqsa, to'qimalarning shishishi bilan bog'liq sharoitlarda foydalidir, analjezik ta'siri esa engil va o'rtacha og'riqlarga qaratilgan. U birinchi navbatda ishlatiladiinson tibbiyoti, cheklangan veterinariya ilovalari bilan:
1. Inson farmatsevtika va OTC maydoni
1.1 Og'riqni yo'qotish (analjezik foydalanish)
O'tkir og'riq: Engil{1}}o-oʻrtacha ogʻriqlar uchun-birinchi bosqich davolash, jumladan:
Bosh og'rig'i (kuchli bosh og'rig'i, migren): og'riqning intensivligi va davomiyligini kamaytirish uchun og'iz dozasi (har 4-6 soatda 200-400 mg, kattalar uchun kuniga maksimal 1200 mg).
Mushak-skelet tizimidagi og'riqlar (bel og'rig'i, artrit, burilishlar / shtammlar): og'riqni engillashtirish va harakatchanlikni yaxshilash uchun har 6-8 soatda 400-600 mg (maksimal 2400 mg / kun).
Operatsiyadan keyingi og'riq: opioidlardan foydalanishni kamaytirish uchun har 6-8 soatda 400-800 mg (ko'pincha sinergik ta'sir ko'rsatish uchun asetaminofen bilan birlashtiriladi).
Tish og'rig'i (tish og'rig'i, olib tashlashdan keyingi og'riqlar): har 4-6 soatda 200-400 mg, asetaminofenga qaraganda tezroq boshlanadi.
1.2 Yallig'lanishni kamaytirish (yallig'lanishga qarshi-foydalanish)
Surunkali yallig'lanish holatlari:
Osteoartrit: kuniga uch marta 400–800 mg (maksimal 2400 mg/kun) bo'g'imlardagi og'riqlar, qattiqlik va shishishni kamaytirish-kundalik faoliyatni yaxshilash (masalan, yurish, zinapoyaga chiqish).
Romatoid artrit: sinovial yallig'lanishni bostirish va bo'g'imlarning shikastlanishini sekinlashtirish uchun kuniga 3-4 marta 800 mg (tibbiy nazorat ostida).
Voyaga etmagan idyopatik artrit (JIA): 6 oydan katta yoki unga teng bo'lgan bolalarda og'riq va yallig'lanishni davolash uchun bolalar dozasi (har 6-8 soatda 5-10 mg / kg, maksimal 40 mg / kg / kun).
1.3 Haroratni pasaytirish (antipiretik foydalanish)
O'tkir isitma: Kattalar va bolalarda (6 oydan ortiq yoki undan ortiq) infektsiyalar (masalan, shamollash, gripp, bakterial infektsiyalar) bilan bog'liq isitma uchun tavsiya etiladi:
Kattalar: har 4-6 soatda 200-400 mg (maksimal 1200 mg/kun) isitma yo'qolguncha.
Bolalar: 5-10 mg/kg har 6-8 soatda (maksimal 40 mg/kg/kun), oson dozalash uchun og'iz suspenziyalari yoki chaynaladigan tabletkalar shaklida yuboriladi.
2. Veterinariya maydoni (hamroh hayvonlar)
Ibuprofen Cas # 15687-27-1mushuklar uchun tasdiqlanmagan(metabolizmning buzilishi tufayli o'limga olib keladigan buyrak etishmovchiligining yuqori xavfi), lekin vaqti-vaqti bilan -yorliqdan tashqari qo'llaniladi.itlarYallig'lanish holatlarini qisqa-davolash uchun, qattiq veterinariya nazorati ostida:
Itlarning osteoartriti: 2-4 mg / kg tana vazniga kuniga ikki marta (maksimal 8 mg / kg / kun) 5-7 kun davomida qo'shma og'riqni kamaytirish va harakatchanlikni yaxshilash uchun. Buyrak/jigar toksikligi xavfi tufayli-uzoq muddat foydalanish taqiqlanadi.
Itlarda operatsiyadan keyingi og'riq: 2-4 mg/kg kuniga ikki marta 3-5 kun davomida (boshqa analjeziklar, masalan, tramadol bilan birgalikda) ortopedik yoki yumshoq to'qimalarda jarrohlik amaliyotidan keyin og'riqni kamaytirish uchun.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar: Hech qachon mushuklar, homilador/emizuvchi itlar yoki buyrak/jigar kasalliklari, oshqozon-ichak yarasi yoki qon ketishi-bo‘lgan itlarda foydalanmang.
Sifat va xavfsizlik kafolati
Keng qo'llaniladigan OTC va retsept bo'yicha dori sifatida Ibuprofen samaradorlikni ta'minlash, nojo'ya ta'sirlarni kamaytirish va tartibga soluvchi standartlarga rioya qilish uchun qattiq sifat nazoratini talab qiladi:
Xom ashyo va sintez: Sanoat kimyoviy sintezi (masalan, Friedel{2}}Izobutilbenzolni propionilxlorid bilan alkillash, keyin gidroliz va enantiomerlarning rezolyutsiyasi) orqali ishlab chiqariladi. Savdo mahsuloti rasemik aralashma (50% R-enantiomer, 50% S-enantiomer)-S-enantiomer faol shakl, R{10}}enantiomer esa qisman S ga aylanadi.
Ishlab chiqarish jarayoni:
Farmatsevtika darajasi: GMP{0}}sertifikatlangan ustaxonalarda (planshet/kapsula API’lari uchun D toifali toza xona) zarrachalar o‘lchami (bir xil eritish uchun) va enantiomerik tozalik ustidan qattiq nazorat bilan ishlab chiqarilgan.
OTC darajasi: Eritma tezligi (tez so'rilishini ta'minlash uchun) va OTC monografiyalariga muvofiqligi (masalan, FDA 21 CFR Part 343) uchun qo'shimcha sinovdan o'tadi.
Kompleks sinov protokoli:
| Sinov elementi | Usul | Qabul qilish mezoni |
|---|---|---|
| Poklik va tahlil | HPLC (C18 ustuni, 220 nm aniqlash) | Farmatsevtika darajasi: tozaligi 99,0% dan yuqori yoki unga teng; OTC darajasi: tozaligi 98,0% dan katta yoki unga teng |
| Tegishli moddalar | HPLC (gradient elutsiya) | Yagona nopoklik 0,1% dan kam yoki unga teng, umumiy aralashmalar 0,5% dan kam yoki teng |
| Og'ir metallar | ICP-MS (induktiv bogʻlangan plazma-mass-spektrometriya) | Pb 10ppm dan kam yoki unga teng, Hg 1ppm dan kam yoki teng, Cd 1ppm dan kam yoki teng |
| Eritilish darajasi (planshetlar) | USP Apparatus II (eshkak usuli) | 30 daqiqada erigan 80% dan katta yoki teng (pH 7,2 bufer) |
| Enantiomerik tozalik | Chiral HPLC | S-enantiomer 48% dan katta yoki unga teng (rasemik aralashma) |
Xavfsizlik eslatmalari:Inson foydalanish:
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar: NSAIDlarga yuqori sezuvchanlik (masalan, aspirin bilan bog'liq{2}}astma); faol oshqozon yarasi kasalligi; og'ir buyrak / jigar etishmovchiligi; uchinchi{3}}trimestr homiladorlik (homilalik kanalning yopilishi xavfi).
Nojo'ya ta'sirlar: oshqozon-ichak traktining buzilishi (ko'ngil aynishi, oshqozon yarasi{0}}oziq-ovqat yoki proton pompasi inhibitörleri bilan kamayadi), buyrak etishmovchiligi (suvsizlangan bemorlarda oldini olish) va kamdan-kam hollarda yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari (toshma, anafilaksi).
Ehtiyotkorlik: Toksik ta'sirga yo'l qo'ymaslik uchun tavsiya etilgan dozalarni oshirmang (kattalar: kuniga maksimal 2400 mg; bolalar: kuniga 40 mg / kg).
Veterinariyadan foydalanish:
Qattiq nazorat: faqat veterinariya nazorati ostida itlarda foydalaning; toksiklik belgilarini kuzatib boring (qusish, diareya, chanqoqlik / siydik chiqarish).
Mushuklar uchun alternativa: ibuprofen oʻrniga mushuklarga xos NSAIDlarni (masalan, meloksikam)-qoʻllang.
Hamkorlik va aloqa
Biz turli xil ilovalar ehtiyojlarini qondirish uchun Cas # 15687-27-1 ni bir nechta navlarda va jismoniy shakllarda etkazib beramiz:
Farmatsevtika darajasi: Retsept bo'yicha tabletkalar, kapsulalar va in'ektsiyalar uchun nozik kristalli kukun (har bir buyurtma uchun 1kg–100kg).
OTC darajasi: Birjadan tashqari tabletkalar, suspenziyalar va topikal jellar uchun kukun yoki granullangan shakl (har bir buyurtma uchun 10kg–500kg; oylik ishlab chiqarish quvvati 3000kg).
Qo'shimcha qiymat-xizmatlarga quyidagilar kiradi:
Yevropa Ittifoqi, AQSH va Osiyoda roʻyxatdan oʻtishni qoʻllab-quvvatlash uchun farmatsevtika darajasidagi mahsulotlar uchun DMF (Drug Master File) va CEP (Muvofiqlik sertifikati)-beriladi.
Moslashtirilgan ishlov berish: Mikronizatsiya (birjadan tashqari planshetlarda tez eritish uchun), granulyatsiya (bir xil aralashtirish uchun) va topikal jel formulalari.
Texnik yo'riqnoma: Pediatrik bemorlar uchun dozani optimallashtirish, eritish testini qo'llab-quvvatlash va OTC monografiyalariga me'yoriy muvofiqlik.
Agar siz farmatsevtika ishlab chiqaruvchisi, OTC brendi egasi yoki veterinariya dori korxonasi bo'lsangiz, batafsil hamkorlik qilish uchun biz bilan bog'laning:
Bog'lanish uchun ma'lumot:
Elektron pochta: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Biz "sifatga muvofiqlik, xavfsizlik ustuvorligi va foydalanish imkoniyati" tamoyillariga amal qilamiz va global sog'liqni saqlash va birjadan tashqari sanoat tarmoqlari bilan hamkorlik qilishni intiqlik bilan kutamiz!
Issiq teglar: Ibuprofen cas # 15687-27-1, Xitoy ibuprofen kas # 15687-27-1 ishlab chiqaruvchilar, etkazib beruvchilar
