Mahsulotning asosiy ma'lumotlar
| Buyum | Tafsilotlar |
|---|---|
| Mahsulot nomi | Tranexamik kislota |
| CAS raqam | 1197-18-8 |
| Sinonimlar | Trans-4- (Aminometil) siklonexanecarbok kislotasi; Amcha; Corlokapron® (in gemostaz uchun brend nomi); Lysteda® (Og'izimorhagiya uchun brend nomi) |
| Molekulyar formulalar | Klomlamoq |
| Molekulyar og'irlik | 157.21 |
| Tashqi ko'rinish | Oq yoki deyarli oq kristalli kukun; Hidsiz |
| Spetsifikatsiya | - Farmatsevtika darajasi: 99,0% dan katta yoki teng bo'lgan poklik; PH (5% suvli eritma) 6.0 - 8.0; 0,5% dan kam yoki unga teng qurish uchun yo'qotish; 30,1% dan kam yoki unga teng ravishda yonish paytida qoldiq; Og'ir metallar (Pb 10ppm dan kam yoki unga teng yoki teng yoki 1 ga teng yoki teng yoki 1 ga teng); Xlorid (clṣi) 0,02% dan kam yoki unga teng -Kosmetik baho: 98,0% dan katta yoki teng bo'lgan poklik; Inki bilan mos (kosmetik ingredientlarning xalqaro nomenklaturasi) standartlari |
| Erish nuqtasi | 233-237 daraja (parchalanishi bilan) |
| Eruvchanlik | Suvda erkin eriydi (25 darajadan katta yoki unga 100 g / l / teng); Metanolda ozgina eriydi; Etanol, ateton va xloroformda erimaydi |
| Saqlash shartlari | Sovuqda (15 -}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}), quruq, engil himoyalangan idishni; Namlikni singdirishning oldini olish uchun muhrlangan; YAROQLILIK MUDDATI: farmatsevtika sinfiga 36 oy, 24 oy kosmetik sinf uchun |
Asosiy funktsiyalar va ilovalar
Tranexma kislotasi o'zining asosiy biologik ta'sirini raqobatlashib, plazminogen faolligini blokirovka qilish bilan raqobatlashadi (fibrin yostiqlarini buzadi). Bu mavjud qon quyqalarini saqlab qoladi va fibrinoliz (qon ketishi), shu bilan qon ketishini boshqaradi. Kosmetikada, tirozinaz faolligini va melanotsit faolligini bostirish orqali melanin sintezini inhibe qiladi. U faqat ishlatilganinson farmatsevtika va kosmetik mahsulotlar(Veterinariya ilovasi) asosiy yo'nalishlar bo'yicha:
1. Farmatsevtika maydoni (qon ketishini boshqarish va gemostatik terapiya)
1.1 ginekologik va akusher qon ketishi
Og'ir hayz ko'rish (menorragiya)Periopathik Menorragiya uchun birinchi - birinchi - birinchi - preiopathik menorragiya (haddan tashqari hayzon qon yo'qotish) progropauza surasidagi ayollarda. Hayz-qizil qon hajmini 1-250% kamaytiradi, endometal qon quyqalarini barqarorlash orqali. Standart dozasi: 1-1,5 g og'zaki, hayz paytida kuniga 3 marta (3-5 kun).
Xurmo qon ketishi (PPPH): Uterotonikaga (masalan, oksitotsin) javob bermaslik uchun - {{0} - - liniy agenti sifatida ishlatiladi. Venaven (iv) infuziyasi sifatida (1 g 10 daqiqadan so'ng, undan keyin 1 soatdan keyin 1 soat davomida 1 g dan ortig'i, ayniqsa bachadonning jonli yoki yo'ldoshli buzilish holatlarida.
1.2 Jarrohlik qon ketishi
Yurak, ortopediya va tish jarrohligi: Períoperativ qonni kamaytirish va qon quyish talablarini kamaytirish uchun profilaktik tarzda boshqariladi. Masalan:
Yurak jarrohligi: Teri kesmaidan oldin 10-20 mg / kg, va har 6 soat davomida har 6 soatda 10 mg / kg.
Tish qazib olish (gemofiliya bilan og'rigan bemorlarda): 1,5 g 1,5 g 2,5 g 2,5 g 2-3 kundan keyin 1 m 2 kun davomida 1 m.
Travma - Aloqa qon ketishi: Koagulopatiya - fibrinopatiya - fibrinopatiya - fibrinopatiya miqdorida zarar etkazish uchun reanimatsiyalarni qaytarish protokollari kiritilgan. IV doz: 1 g ni yuklash dozasi, undan keyin 8 soatdan keyin 1 g (qon ketishi mumkin).
1.3 Boshqa gemorragik kasallik
Gemofiliya A / B & VON Whonband kasalligi: Qon ketayotgan epizodlar paytida gemostazni almashtirish uchun terapiyani almashtirish terapiyasini (masalan, qo'shma qon ketishi, shilliq qamal qilish). Og'zaki yoki IV ma'muriyati FRT dozalarini va davomiyligini kamaytiradi.
Melena va gemateez (oshqozon-ichak qorayishi): Qonli va qizilo'ngach va qizilo'ngach vraiti bilan og'rigan bemorlarda (endoskopik gemostazdan keyin) qon quyilishni oldini olish uchun ishlatiladi. 5 kun davomida har 6 soat davomida 1 g infuziya - 18% ga kamaygan xavfni kamaytiradi.
2. Kosmetik maydon (giperpigmentatsiya boshqaruvi)
Melasma & Chloasma: "Oltin" - gormonlar, kremlar, kremlar va {- gorisma (masalan, homiladorlik - individuallohu anamma (masalan, homiladorlik uchun niqoblar individual indikatori). Melanin ishlab chiqarishni inhibe qiladi:
Melanotsitlar va keratinotsitlar o'rtasidagi o'zaro ta'sirni blokirovka qilish (Melaninni o'tkazishni qisqartirish).
Tirozinazni bostirish (- Melanin sintezida fermentning cheklangan ferment).
Oddiy kosmetik kontsentratsiyasi: 2 - 5% (uzoq muddatli dolzarb foydalanish uchun xavfsiz). Kundalik foydalanishdan 8-12 hafta ichida pigmentatsiya intensivligining ko'rinishi.
Post - yallig'lanish giperpigmentatsiya (pi): Acne, kuyish yoki lazer bilan davolash natijasida kelib chiqqan sihni kamaytirish uchun samarali. Mavzuli dastur g'ayritabiiy memormolinni inhibe qilish orqali qorong'u dog'larning xiralashishi tez-tez, Syergik effektlar uchun C yoki diinmintik effektlar uchun diinamid bilan birlashtirilgan.
Sifat va xavfsizlikni ta'minlash
Tranexma kislotasining tanqidiy gemostaz va kosmetik dasturlarda foydalanish qat'iy nazorat va xavfsizlikni boshqarishni talab qiladi:
Xom ashyo va sintez: Casbukallbenzoda kislotasi (PUBROMEBLEBENZOIC kislotasi (PUBRA) parAli vidrogenation orqali ishlab chiqariladi. Xom-ashyo USP / EMA REP standartlariga javob beradi (masalan, Pamba 0,1% dan kam yoki unga teng) qoldiq toksinlar yoki allergenlarni ta'minlamaydi.
Ishlab chiqarish jarayoni:
Farmatsevtika - Traneekekamik kislota koftli ustaxonalarda (dokal ishlov berish uchun) kattali bir xillikni ta'minlash uchun avtomatlashtirilgan pH nazorati va filtrlash tizimida ishlab chiqariladi.
Kosmetik - mahsulotlar metallarini olib tashlash uchun qo'shimcha tozalash uchun qo'shimcha tozalash va terining tirnash xususiyati standartlari (patch sinovi - manfiy).
Tekshiruv protokoli:
| Sinov element | Usul | Qabul qilish mezoni |
|---|---|---|
| Poklik va bog'liq moddalar | XPLC (C18 ustuni, 220 nm ni aniqlash) | Farmatsevtika darajasi: 99,0% dan katta yoki teng bo'lmagan, bitta nopoklik 0,1% dan kam yoki unga teng; Kosmetik nav: 98,0% dan katta yoki teng bo'lmagan, bitta nopok 0,5% dan kam yoki unga teng |
| pH qiymati | Potentometriya (5% suvli eritma) | 6.0-8.0 |
| Og'ir metallar | ICP - MS (Keng holda birlashtirilgan plazma - massa spektrometrri) | Pb 10ppm dan kam yoki teng, HG 1PPM dan kam yoki unga teng, CD 1 / unga teng yoki unga teng |
| Xlorid tarkibi | Titratsiya (kumush nitrat usuli) | 0,02% dan kam yoki unga teng |
| Aniqlash | IR spektroskopy & HPLC ushlab turish vaqti | Standart spektr va ushlab turish vaqti |
Xavfsizlik eslatmalari:Farmatsevtikadan foydalanish:
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar: tranexma kislotasiga yuqori sezuvchanlik; Faol vense, masalan, chuqur tomir tromboz, o'pka embolizatsiyasi); Qattiq buyrak buzilishlari (Creatinin rasmiyligi<30 mL/min).
Kamdan kam yon ta'siri: oshqozon-ichak va diareya), bosh og'rig'i, uzoq muddatli va uzoq vaqtdan beri - tromboz tarixi bo'lgan VTE xavfini kuzatib boradi.
Kosmetik foydalanish:
Terining ko'p turlari uchun xavfsiz, lekin yamoq testlari sezgir teriga tavsiya etiladi (singan yoki yallig'langan teridan foydalanishdan saqlaning).
Fotosessuit emas, ammo quyosh balictiondan bir vaqtning o'zida ishlatiladigan (SPF 30 yoki undan katta yoki 30 ga teng) ni yoki 30 ga teng yoki 30 ga teng).
Hamkorlik va aloqa
Biz tanazzul kislotasi uchun taniqli kislotani (og'zaki planshetlar, IV in'ektsiyalari va dolzarb gemostatik gellar) va kosmetik navlar uchun etkazib beramiz. Biz moslashuvchan ta'minot quvvatini taklif qilamiz:
R & D Nomunalar: 100 g-1 kg (shakllanish va klinik sinovlar uchun).
Tijorat darajasi: 10 kg-500kg (har oyda ishlab chiqarish quvvati).
Qiymat - Qo'shilgan xizmatlar quyidagilarni o'z ichiga oladi:
DMF (Preparat magistr fayli) va CEP (0}} - - - - - - - - - - - - - EI va Osiyoda mijozlarni ro'yxatga olish uchun.
Shaxsiylashtirilgan zarrachalar hajmi (kosmetik zardoblar uchun mikronizatsiya) va suvli eritmalarni tayyorlash ({1}} - ga - ga kosmetik bazalardan foydalaning).
Tartiblanish barqarorligini texnik qo'llab-quvvatlash (masalan, gidrolizni suyuq doza shakllarida oldini olish).
Agar siz farmatsevtika ishlab chiqaruvchisi bo'lsangiz, kosmetik shakl yoki tibbiy asboblar kompaniyasi bo'lsangiz, iltimos, batafsil hamkorlik uchun biz bilan bog'laning:
Bog'lanish uchun ma'lumot:
Elektron pochta: sales@huarongpharma.com
Telefon / Whatsapp: +86 13751168070
Biz "farmakopeopopuoperial muvofiqlik, xavfsizlik ustuvorligi" tamoyillariga amal qilamiz va - -}} global sog'liqni saqlash va go'zallik korxonalari bilan hamkorlik qilishni kutamiz!
Issiq teglar: Tranexma kislotasi 1197-18-8, farmatsevtika darajasi tranzeksamitik modda, antifibrinmolitik moddalar, mestragrinolitik moddalar, gemostaz dori, Xitoy tranzazamik kislotasi etkazib beruvchisi
Issiq teglar: Tranexma kislotasi № 1197-18-8, Xitoy tranexamik kislotasi kisslamasi # 1197-18-8 ishlab chiqaruvchilar, etkazib beruvchilar
