Eritromitsin (CAS №: 114-07-8) - Gram-musbat va atipik infektsiyalar uchun makrolid antibakterial.
Farmatsevtika{0}}va veterinariya darajasidagi antibakterial faol moddalarni professional yetkazib beruvchi sifatida biz global farmakopeya standartlariga (USP, EP, BP, CP) qatʼiy javob beradigan yuqori-soflikdagi Eritromitsinni taqdim etamiz. dan olingan tabiiy makrolid antibiotikStreptomyces erythreus, u gram-musbat bakteriyalar va atipik patogenlarga qarshi kuchli bakteriostatik (va yuqori dozalarda bakteritsid) ta'sir ko'rsatadi. larda keng qo'llaniladiinson tibbiyotinafas yo'llari, teri va yumshoq to'qimalar infektsiyalarini davolash uchun-ayniqsa, penitsillinlarga allergiyasi bo'lgan bemorlarda-vaveterinariya amaliyotichorva mollari va hamroh hayvonlar uchun, antibakterial terapiyada asosiy vosita bo'lib xizmat qiladi.
Mahsulot haqida asosiy ma'lumotlar
| Element | Tafsilotlar |
|---|---|
| Mahsulot nomi | Eritromitsin |
| CAS raqami. | 114-07-8 (Izoh: Eritromitsin uchun to'g'ri CAS; taqdim etilgan "114-07-08" matn terish xatosi) |
| Sinonimlar | (3R,4S,5S,6R,7R,9R,10R,11R,12S,13R)-6,11,12,13-Tetragidroksi-3,7,9,11,13-pentametil-10-[(E)-1-okso-3-(3) ,4,5-trihidroksifenil)prop-2-en-1-il]-2,4,6,8,10,12-heksahidro-1H-3,5,7-trioksasiklopentadesin-1,9-dion |
| Molekulyar formula | C₃₇H₆₇NO₁₃ |
| Molekulyar og'irlik | 733.93 |
| Tashqi ko'rinish | Oqdan oppoq ranggacha-kristalli kukun yoki gigroskopik granulalar; Hidsiz yoki engil xarakterli hid bilan |
| Spetsifikatsiya | - Farmatsevtika darajasi: Soflik 98,0% dan katta yoki unga teng (HPLC); Tahlil 950-1050 ug/mg (suvsiz asos); Quritishdagi yo'qotish 2,0% dan kam yoki teng; Og'ir metallar (Pb 5ppm dan kam yoki unga teng, Hg 1ppm dan kam yoki teng, Cd 1ppm dan kam yoki teng); Qoldiq erituvchilar (etanol 500ppm dan kam yoki unga teng, aseton 500ppm dan kam yoki unga teng)-Veterinariya darajasi: Soflik 95,0% dan katta yoki unga teng (HPLC); Tahlil 900-1100 ug/mg; Og'ir metallar 10ppm dan kam yoki unga teng |
| Erish nuqtasi | 135-140 daraja (parchalanish bilan) |
| Eruvchanlik | Suvda amalda erimaydi (25 daraja haroratda ≈0,1 g/L); Etanol (≈50 g/L), metanol (≈80 g/L), xloroform (≈200 g/L) va asetonda eriydi; Efirda ozgina eriydi |
| Saqlash shartlari | Sovuq (15–25 daraja), quruq, yorugʻ{2}}himoyalangan idishda saqlang; Namlikni singdirish (gigroskopik) va degradatsiyani oldini olish uchun muhrlangan (kislota / ishqorga sezgir); Kuchli oksidlovchi moddalar bilan aloqa qilishdan saqlaning; Yaroqlilik muddati: farmatsevtika uchun 36 oy, veterinariya uchun 24 oy |
Asosiy funktsiyalar va harakat mexanizmi
Eritromitsin o'z ta'sirini ko'rsatadiantibakterial ta'sirbakterial ribosomani maqsad qilib, bakteriyalarning oʻsishi va yashashi uchun muhim{0}}protein sintezini inhibe qilish orqali:
Ribosoma bog'lanishi: bakterial ribosomaning 50S subbirligi bilan teskari bog'lanadi, xususan 23S rRNK va ribosoma oqsillari L4 va L22 bilan o'zaro ta'sir qiladi.
Protein sintezining blokadasi: Bu bog‘lanish oqsil sintezining translokatsiya bosqichini oldini oladi{0}}ribosomaning mRNK bo‘ylab harakatlanishini bloklaydi va o‘sib borayotgan peptid zanjiriga yangi aminokislotalarning qo‘shilishini to‘xtatadi.
Bakteriostatik/bakteritsid faolligi: Standart dozalarda u bakteriyalar o'sishini bostiradi (bakteriostatik); yuqori dozalarda yoki sezgir shtammlarga qarshi (masalan,Streptococcus pneumoniae), membrana yaxlitligini buzish orqali bakteriyalarni (bakteritsid) o'ldirishi mumkin.
Antibakterial spektrning asosiy afzalliklari:
Gram-Ijobiy qamrov: qarshi faolStaphylococcus aureus(MSSA),Streptococcus pyogenes(A guruhi streptokoklari),Streptococcus pneumoniae, vaCorynebacterium diphtheriae-penitsillinga allergiyasi boʻlgan bemorlar- uchun ideal.
Patogenning atipik qamrovi: qarshi samaraliMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, vaLegionella pneumophila-nafas olish yoʻllari va jinsiy yoʻl bilan yuqadigan infektsiyalar (STI) uchun juda muhim.
Gram-Salbiy qamrov: Gram-manfiy bakteriyalarni inhibe qiladiHaemophilus influenzaevaNeisseria gonorrhoeae(bu patogenlar uchun birinchi- qator emas).
Asosiy ilovalar
Eritromitsin CAS №114-07-08 og'iz orqali (planshetlar, kapsulalar, suspenziyalar) yoki topikal (malhamlar, ko'z tomchilari) qo'llaniladi; Og'ir infektsiyalar uchun parenteral formulalar (IV) ham mavjud. Virusli infektsiyalarga (masalan, sovuq/gripp) yoki gramm-manfiy tayoqchalarga (masalan,E. coli, Klebsiella).
1. Inson farmatsevtika sohasi
1.1 Nafas olish yo'llari infektsiyalari
Hamjamiyat-orttirilgan pnevmoniya (CAP): sabab bo'lgan SAPni davolaydiMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, yoki penitsillinga-sezgirS. pneumoniae(penitsillinga{0}}allergik bemorlar). Og'iz orqali qabul qilish dozasi: har 6 soatda 500 mg yoki 7-14 kun davomida har 12 soatda 1 g; IV dozasi: og'ir holatlarda har 6 soatda 500 mg-1 g.
O'tkir faringit / tonzillit: uchunStreptococcus pyogenesinfektsiyalar (penitsillinga{0}}allergik bemorlar). Og'iz orqali qabul qilish dozasi: 10 kun davomida har 6 soatda 250 mg (revmatik isitmaning oldini oladi).
Legionerlar kasalligi: Birinchi-liniya terapiyasiLegionella pneumophilainfektsiyalar. IV / og'iz dozasi: 10-14 kun davomida kuniga 1-2 g (4 dozaga bo'lingan).
1.2 Teri va yumshoq to'qimalar infektsiyalari
Impetigo va selülit: DavolaydiStaphylococcus aureusyokiStreptococcus pyogenesinfektsiyalar. Og'iz orqali qabul qilish dozasi: 7-10 kun davomida har 6 soatda 250-500 mg; engil holatlar uchun kuniga 3-4 marta qo'llaniladigan topikal malham (2%).
Difteriya: Difteriya antitoksiniga yordamchi terapiya, yo'q qilishCorynebacterium diphtheriaetomoqdan. Og'iz orqali qabul qilish dozasi: 14 kun davomida har 6 soatda 250-500 mg.
1.3 Jinsiy yo'l bilan yuqadigan infektsiyalar (STI)
Chlamydia Trachomatis infektsiyalari: Azitromitsinga allergiyasi bo'lgan bemorlarda uretrit, servitsit yoki tos a'zolarining yallig'lanish kasalliklarini (PID) davolaydi. Og'iz orqali qabul qilish: 7 kun davomida kuniga ikki marta 500 mg.
Gonoreya: uchun muqobil terapiyaNeisseria gonorrhoeae(birinchi{0}}agentlar mavjud bo'lmaganda). Og'iz orqali qabul qilish dozasi: 7 kun davomida har 6 soatda 500 mg (samaradorlikni oshirish uchun probenetsid bilan birgalikda).
1.4 Mahalliy infektsiyalar
Oftalmik infektsiyalar: Bakterial kon'yunktivit uchun ko'z malhami (0,5%) (masalan,Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus)-kuniga 1-2 marta 7-10 kun davomida qo'llaniladi.
Akne Vulgaris: Yumshoq{1}}o-oʻrtacha akne uchun topikal gel/malham (2%),Cutibacterium acneskolonizatsiya-kuniga bir marta qo'llaniladi.
2. Veterinariya maydoni (chorvachilik va hamroh hayvonlar)
CAS № 114-07-08 bakterial infektsiyalarni davolash uchun ishlatiladiqoramollar, cho'chqalar, tovuqlar, itlar va mushuklar:
Sigir respirator kasalligi (BRD): sababchiMannheimiya gemolitikasiyokiMikoplazma bovis. IM / og'iz dozasi: 3-5 kun davomida kuniga bir marta tana vazniga 10-20 mg / kg.
Cho'chqa nafas olish kasalliklari kompleksi (PRDC): uchunMycoplasma hyopnevmoniaeyokiStreptococcus suisinfektsiyalar. Og'iz orqali qabul qilish dozasi: 7-10 kun davomida 20-40 mg / kg ozuqa.
Parrandalarning surunkali respirator kasalligi (CRD): DavolaydiMycoplasma gallisepticumtovuqlarda infektsiyalar. Og'iz orqali qabul qilish dozasi: 5-7 kun davomida 10-20 mg / kg ichimlik suvi.
Itlar / mushuklar terisi va quloq infektsiyalari: uchunStaphylococcus pseudintermedius(teri) yokiMikoplazmaspp. (quloqlar). Og'iz orqali qabul qilish dozasi: 7-14 kun davomida kuniga ikki marta 10-20 mg / kg; topikal quloq tomchilari (0,5%) kuniga ikki marta qo'llaniladi.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar: Otlarda (kolit xavfi) yoki jigar faoliyati-mavjud bo'lgan hayvonlarda foydalanishdan saqlaning; inson iste'moli uchun sut ishlab chiqaradigan sog'in qoramollarga ruxsat berilmagan.
Sifat va xavfsizlik kafolati
Keng qo'llaniladigan makrolid antibiotik sifatida Eritromitsin CAS №114-07-08, ayniqsa, uning oshqozon-ichak traktining yon ta'siri va dorilar bilan o'zaro ta'sirini hisobga olgan holda, kuch, tozalik va xavfsizlikni ta'minlash uchun qattiq sifat nazoratini talab qiladi:
1. Ishlab chiqarish va tozalikni nazorat qilish
Ishlab chiqarish: Mikrob fermentatsiyasi orqali ishlab chiqariladiStreptomyces erythreus, keyin tozalash (erituvchi ekstraktsiya, xromatografiya) va kristallanish. Jarayon quyidagilarni ta'minlaydi:
Minimal aralashmalar (masalan, parchalanish mahsulotlari, tegishli makrolidlar) 1,0% dan kam yoki unga teng (farmatsevtika darajasi);
Ishonchli terapevtik ta'sir uchun doimiy quvvat (950-1050 ug / mg).
GMP muvofiqligi: Farmatsevtik{0}}darajali Eritromitsin CAS #114-07-08 D darajali toza xonalarda ishlab chiqariladi (ICH Q7 ko'rsatmalariga muvofiq); veterinariya darajasi hayvonlar farmatsevtikasi uchun GMP ga mos keladi.
2. Kompleks sinov protokoli
| Sinov elementi | Usul | Qabul qilish mezoni |
|---|---|---|
| Poklik va tahlil | HPLC (C18 ustuni, 210 nm aniqlash) | Farmatsevtika darajasi: tozaligi 98,0% dan yuqori yoki unga teng; Tahlil 950-1050 ug/mg |
| Tegishli moddalar | HPLC (gradient elutsiya) | Yagona nopoklik 0,5% dan kam yoki unga teng; Umumiy aralashmalar 1,0% dan kam yoki unga teng (farmatsevtika darajasi) |
| Og'ir metallar | ICP-MS (induktiv bogʻlangan plazma-mass-spektrometriya) | Farmatsevtika darajasi: Pb 5ppm dan kam yoki unga teng; Veterinariya darajasi: 10ppm dan kam yoki unga teng |
| Qoldiq erituvchilar | GC (bosh bo'shliqdan namuna olish, FID detektori) | 2-sinf erituvchilar 500ppm dan kam yoki unga teng; 1-sinf erituvchilar aniqlanmagan |
| Quritishda yo'qotish | Gravimetrik usul (2 soat davomida 105 daraja) | 2,0% dan kam yoki unga teng (farmatsevtika darajasi) |
| Identifikatsiya | IQ spektroskopiyasi va HPLC ni saqlash vaqti | Standart spektrga mos keladi; Standartga mos keladigan saqlash muddati |
3. Xavfsizlik bo'yicha eslatmalar
Inson foydalanish:
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar: Makrolid antibiotiklariga yuqori sezuvchanlik; QT oralig'ini uzaytirish tarixi (amiodaron kabi antiaritmik dorilarni qabul qilishdan saqlaning); og'ir jigar etishmovchiligi.
Salbiy ta'sirlar: Tez-tez: oshqozon-ichak buzilishi (ko'ngil aynishi, diareya, qorin og'rig'i) (ichki{0}}qoplamali formulalar bilan yumshatiladi); kamdan-kam, ammo jiddiy: xolestatik sariqlik (to'xtatilgandan keyin qaytariladi), ototoksiklik (yuqori dozalarda).
Dori vositalarining o'zaro ta'siri: CYP3A4 fermentlarini inhibe qiladi{2}}varfarin (qon ketish xavfi ortishi), simvastatin (rabdomiyoliz xavfi) yoki siklosporin (nefrotoksiklik xavfi ortishi) bilan bir vaqtda foydalanishdan saqlaning.
Veterinariyadan foydalanish:
Olib tashlash muddatlari: Qoramol: 21 kun (go'sht); Cho'chqalar: 14 kun (go'sht); Tovuqlar: 7 kun (go'sht / tuxum); Itlar/mushuklar: chekinish muddati yo'q (-oziq-ovqat bo'lmagan hayvonlar).
Qoldiq haqida ogohlantirish: Sut chorva mollarida (sut qoldiqlari) va tuxum qo'yadigan tovuqlarda (tuxum qoldiqlari) olib tashlash muddatidan keyin taqiqlanadi.
Hamkorlik va aloqa
Biz eritromitsinni inson va veterinariya uchun mo'ljallangan navlar va shakllarda etkazib beramiz:
Farmatsevtika darajasi: Yupqa kukun yoki ichak{0}}qoplamali granulalar (har bir buyurtma uchun 1kg–100kg, quritgichli muhrlangan alyuminiy folga qoplari).
Veterinariya darajasi: Chorva uchun og'iz premikslari yoki in'ektsiyalari uchun kukun (har bir buyurtma uchun 10kg–500kg; oylik ishlab chiqarish quvvati 2500kg).
Qo'shimcha qiymat-xizmatlarga quyidagilar kiradi:
Yevropa Ittifoqi/AQSh/Osiyoda roʻyxatdan oʻtishni qoʻllab-quvvatlash uchun farmatsevtika darajasidagi mahsulotlar uchun DMF (Drug Master File) va CEP (Muvofiqlik sertifikati) bilan taʼminlash.
Ichak qoplamasi uchun texnik yordam (oshqozon-ichak traktining nojo'ya ta'sirini kamaytirish) va veterinariya formulasining barqarorligini tekshirish.
Tartibga muvofiqlikni taʼminlash uchun{0}}tozalik, tahlil va qoldiq erituvchi natijalariga ega boʻlgan maxsus COA.
Agar siz farmatsevtika ishlab chiqaruvchisi, nutraceutical brendi yoki veterinariya dori-darmonlari korxonasi bo'lsangiz, batafsil hamkorlik qilish uchun biz bilan bog'laning:
Bog'lanish uchun ma'lumot:
Elektron pochta: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Biz "antibakterial samaradorlik, xavfsizlikka muvofiqlik va ko'p qirralilik" tamoyillariga amal qilamiz va global sog'liqni saqlash va hayvonlar salomatligi sanoati bilan hamkorlik qilishni intiqlik bilan kutamiz!
Issiq teglar: Eritromitsin kas#114-07-08, Xitoy eritromitsin kas#114-07-08 ishlab chiqaruvchilar, yetkazib beruvchilar
